Analytical Lab Head分析总监/主管
上海睿智化学研究有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-09-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
工作职责:
1、领导、管理新药分析工作,包括质量研究、稳定性研究、质量标准制定、以及相关新药申报资料撰写;
2、负责新药研发分析实验室的日常管理、仪器保养和维修工作;
3、与工艺部门密彻合作、按项目要求指导开发分析方法,对反应和分离纯化等关键步骤进行中控;
4、负责整理及组织整理试验的原始记录及相关文件,保证原始记录的真实性和完整性;
5、负责撰写及组织撰写新药研发分析方面的申报资料;
6、负责管理与新药研发相关的日常分析检测工作。
任职要求:
1 有机合成、药物分析硕士或以上学历;
2、四年以上新药质量研究相关经验(其中任项目负责人及以上职位2年以上);
3、熟悉国家新药开发和药品注册相关政策法规;对GLP、GMP等有一定了解;
4、具有较强的新药分析技能与理论知识,能独立进行质量研究和制定质量标准工作;
5、熟悉各种精密检测仪器的性能和操作,指导分析仪器的日常维护;
6、良好的英文阅读能力,能够熟练查阅中外文献及相关标准;
7、具有高度的责任感和道德感,严谨敬业的工作态度,具有较强的团队管理能力、沟通能力和学习能力。
公司介绍
上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
联系方式
- Email:sygu@chempartner.cn
- 公司地址:金科路2829号金科中心A栋