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药物分析研究员

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-12万/年
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述

岗位职责:

1、负责项目质量相关文献资料的调研和数据分析。

2、负责原始记录的撰写,研究资料的整理、完善以及申报资料的撰写。

3、负责质量研究方法的建立及验证,质量标准的制订及修订。

4、负责分析仪器的日常维护及常规故障排除。

5、负责与合成及制剂工艺人员研究的及时沟通,能够根据情况制订研究方案并实行。

任职要求:

1、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历,2年以上相关工作经验,有一致性评价制剂质量研究经验者优先。

2、了解新药注册法规及相关指导原则,熟悉新药质量研究要求,有新药申报的经验。

3、熟练使用常规分析仪器的使用及维护,特别是色谱分析仪器,能独立进行方法的开发及验证。

4、有一定的文献检索及数据分析能力,能撰写研究方案、报告,有撰写申报资料的经验。

5、有良好的团队协作能力,工作严谨,有责任心,愿意接受挑战。

职能类别:化学分析测试员

公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼