成都 [切换城市] 成都招聘成都生物/制药/医疗器械招聘成都药品生产/质量管理招聘

质量保证部经理(QA经理、副经理)

四川海思科制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-19
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、负责制定、完善企业质量保证体系,执行药品质量保证管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;

2、监督实施GMP,负责药品生产全过程的质量监督和管理及物料、中间体、成品的放行审核,监督每批药品的生产、检验药品符合注册批准要求和质量标准,负责确认与验证管理、文件管理,并主持质量保证部工作。

3、负责进行药品相关法规政策培训,监督公司各类人员GMP知识培训完成情况;

4、负责本部门人员岗位职责的审核及人事管理、工作考核、奖惩和分配,并保证其工作的正常进行;

5、及时完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、制药工程、化工及相关专业本科以上学历,持有中级专业技术职称或执业药师资格;
2、具有8年以上制药企业工作经验,3年以上本岗位实际工作经验;
3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有大型药厂GMP认证工作全面组织管理、实施经验;
4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力,吃苦耐劳,具备良好的沟通能力和团队管理能力。

公司介绍

四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司,坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园,占地面积33266平方米,注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地,涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大,临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍,总经理张海军博士,副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验,基地现有研发、质量、生产等人员共300余人,其中研发人员占比38%,质量人员占比14%,本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室,拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备,目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队,建立了较为完善的质量管理体系,多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线,其中非无菌原料药产能31吨/年,片剂生产线产能11000万片/年,胶囊剂生产线产能11000万粒/年,颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平,力争通过美国FDA核查,进军美国市场。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号