质量控制部副经理
四川海思科制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-19
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.负责组织本部门管理程序和原料、辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水、环境监测等内控质量标准的制定和修订。
2.负责组织本部门SOP、记录的起草和审核。
3.监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作,并督促遵守各项实验室管理规程。
4.负责组织实验室的验证工作,配合生产部门、设备动力部完成设备和产品工艺验证。
5.负责组织定期对洁净厂房和工艺用水进行监测检查,并出具检测报告;定期对洁净区生产人员的指检进行抽查。
任职要求:
1.大学本科以上学历,药学相关专业;
2.5年从事药品质量管理的实践经验,3年以上同岗位工作经验,具有中级专业技术职称或执业药师资格;
3.具备从事质量监督的决策、计划、协调和督导能力。
公司介绍
四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司,坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园,占地面积33266平方米,注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地,涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大,临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍,总经理张海军博士,副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验,基地现有研发、质量、生产等人员共300余人,其中研发人员占比38%,质量人员占比14%,本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室,拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备,目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队,建立了较为完善的质量管理体系,多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线,其中非无菌原料药产能31吨/年,片剂生产线产能11000万片/年,胶囊剂生产线产能11000万粒/年,颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平,力争通过美国FDA核查,进军美国市场。
川海拥有一批专业化的人才队伍,总经理张海军博士,副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验,基地现有研发、质量、生产等人员共300余人,其中研发人员占比38%,质量人员占比14%,本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室,拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备,目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队,建立了较为完善的质量管理体系,多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线,其中非无菌原料药产能31吨/年,片剂生产线产能11000万片/年,胶囊剂生产线产能11000万粒/年,颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平,力争通过美国FDA核查,进军美国市场。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号