外协事务部-不良反应管理
四川方向药业有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
1、负责建立和保存药品不良反应监测档案;
2、负责对收集到的本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行分析评价、并定期汇总分析;
3、负责汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告;
4、组织对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;
5、负责按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;
6、负责向上级部门上报药品不良反应报告和安全性更新报告;
7、负责配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作;
8、负责协助销售部门对不良反应用户意见反馈工作。
职位要求:
1、医学或药学相关专业大专以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉药品管理办法相关的法律法规;
4、熟悉药品不良反应报告和监测管理办法,具备科学分析评价药品不良反应的能力;
5、熟悉计算机操作办公软件;
6、有较强的语言表达能力及沟通能力、性格开朗,有亲和力。
1、负责建立和保存药品不良反应监测档案;
2、负责对收集到的本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行分析评价、并定期汇总分析;
3、负责汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告;
4、组织对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;
5、负责按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;
6、负责向上级部门上报药品不良反应报告和安全性更新报告;
7、负责配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作;
8、负责协助销售部门对不良反应用户意见反馈工作。
职位要求:
1、医学或药学相关专业大专以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉药品管理办法相关的法律法规;
4、熟悉药品不良反应报告和监测管理办法,具备科学分析评价药品不良反应的能力;
5、熟悉计算机操作办公软件;
6、有较强的语言表达能力及沟通能力、性格开朗,有亲和力。
公司介绍
四川方向药业有限责任公司是一家专业从事抗生素原料及制剂的研发、生产与销售为一体的现代企业,其前身为始建于1958年的成都制药四厂,现今公司所有生产线均已通过国家GMP认证。
公司坐落于美丽的锦江河畔,地处四川省成都市锦江工业开发区,毗邻成都市新政府政务中心,风景秀丽、环境怡人,占地面积6万余平方米,建筑面积3万余平方米,绿化面积高达2.5万平方米,被评为锦江区园林式企业,公司现有员工200余名,其中科技人员占36%,具有高中级技术职称的20%,享受国家政府津贴的专家5人。公司是一家高科技企业,并获四川省省级先进企业和中国优秀民营科技企业称号。公司历经50年的发展,积累了丰富的药品研发与制造经验,培养和打造出了一支过硬的科研和生产团队,建立了一整套成熟的营销和管理体系,已成为一家拥有自主研发,集原料与制剂并存生产的制药企业。
公司将继续秉承“诚信务实、服务民众”的企业宗旨,坚持“以质量求生存、以技术求发展、以管理求效益”的经营理念,不断推陈出新、立足实际、团结拼搏、务实进取,力争成为国内最具竞争力的制药企业!
公司坐落于美丽的锦江河畔,地处四川省成都市锦江工业开发区,毗邻成都市新政府政务中心,风景秀丽、环境怡人,占地面积6万余平方米,建筑面积3万余平方米,绿化面积高达2.5万平方米,被评为锦江区园林式企业,公司现有员工200余名,其中科技人员占36%,具有高中级技术职称的20%,享受国家政府津贴的专家5人。公司是一家高科技企业,并获四川省省级先进企业和中国优秀民营科技企业称号。公司历经50年的发展,积累了丰富的药品研发与制造经验,培养和打造出了一支过硬的科研和生产团队,建立了一整套成熟的营销和管理体系,已成为一家拥有自主研发,集原料与制剂并存生产的制药企业。
公司将继续秉承“诚信务实、服务民众”的企业宗旨,坚持“以质量求生存、以技术求发展、以管理求效益”的经营理念,不断推陈出新、立足实际、团结拼搏、务实进取,力争成为国内最具竞争力的制药企业!