质量分析总监
四川方向药业有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
1、 监督和管理质量分析部各小组的日常任务和各项目的研究进程;
2、 精通各类分析仪器的操作并为分析方法开发和验证提供指导;
3、 起草,审阅和批准分析方法验证方案和报告。批准原材料,成品和稳定性样品的分析方案和结果;
4、 解答分析方法疑难,必要时改进或优化现有的分析方法;
5、 编写和审阅分析方法的专著或专利;
6、 独立开展或指导超出趋势,警报限制和偏差的结果调查;
7、 熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则;
8、 合作制剂,注册法规事务,生产,供应链等部门,以支持开发新产品提交有关的申报材料。
任职要求:
1、 具有博士学位及5-8年,或硕士学位及10-15年药物分析化学或相关学科的经验。
2、 具有分析技术实践知识及丰富的管理经验。其位置主要功能为开发和验证原材料及成品的分析方法,并为研究院的各类申报提供指导。
1、 监督和管理质量分析部各小组的日常任务和各项目的研究进程;
2、 精通各类分析仪器的操作并为分析方法开发和验证提供指导;
3、 起草,审阅和批准分析方法验证方案和报告。批准原材料,成品和稳定性样品的分析方案和结果;
4、 解答分析方法疑难,必要时改进或优化现有的分析方法;
5、 编写和审阅分析方法的专著或专利;
6、 独立开展或指导超出趋势,警报限制和偏差的结果调查;
7、 熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则;
8、 合作制剂,注册法规事务,生产,供应链等部门,以支持开发新产品提交有关的申报材料。
任职要求:
1、 具有博士学位及5-8年,或硕士学位及10-15年药物分析化学或相关学科的经验。
2、 具有分析技术实践知识及丰富的管理经验。其位置主要功能为开发和验证原材料及成品的分析方法,并为研究院的各类申报提供指导。
公司介绍
四川方向药业有限责任公司是一家专业从事抗生素原料及制剂的研发、生产与销售为一体的现代企业,其前身为始建于1958年的成都制药四厂,现今公司所有生产线均已通过国家GMP认证。
公司坐落于美丽的锦江河畔,地处四川省成都市锦江工业开发区,毗邻成都市新政府政务中心,风景秀丽、环境怡人,占地面积6万余平方米,建筑面积3万余平方米,绿化面积高达2.5万平方米,被评为锦江区园林式企业,公司现有员工200余名,其中科技人员占36%,具有高中级技术职称的20%,享受国家政府津贴的专家5人。公司是一家高科技企业,并获四川省省级先进企业和中国优秀民营科技企业称号。公司历经50年的发展,积累了丰富的药品研发与制造经验,培养和打造出了一支过硬的科研和生产团队,建立了一整套成熟的营销和管理体系,已成为一家拥有自主研发,集原料与制剂并存生产的制药企业。
公司将继续秉承“诚信务实、服务民众”的企业宗旨,坚持“以质量求生存、以技术求发展、以管理求效益”的经营理念,不断推陈出新、立足实际、团结拼搏、务实进取,力争成为国内最具竞争力的制药企业!
公司坐落于美丽的锦江河畔,地处四川省成都市锦江工业开发区,毗邻成都市新政府政务中心,风景秀丽、环境怡人,占地面积6万余平方米,建筑面积3万余平方米,绿化面积高达2.5万平方米,被评为锦江区园林式企业,公司现有员工200余名,其中科技人员占36%,具有高中级技术职称的20%,享受国家政府津贴的专家5人。公司是一家高科技企业,并获四川省省级先进企业和中国优秀民营科技企业称号。公司历经50年的发展,积累了丰富的药品研发与制造经验,培养和打造出了一支过硬的科研和生产团队,建立了一整套成熟的营销和管理体系,已成为一家拥有自主研发,集原料与制剂并存生产的制药企业。
公司将继续秉承“诚信务实、服务民众”的企业宗旨,坚持“以质量求生存、以技术求发展、以管理求效益”的经营理念,不断推陈出新、立足实际、团结拼搏、务实进取,力争成为国内最具竞争力的制药企业!