成都招聘

职位描述：

1、负责固体制剂、原料药、物料放行相关记录初审

2、负责监督、指导现场QA完成库房、制剂车间、原料药车间现场（含公用系统）监督管理

3、负责变更、偏差、CAPA、自检、供应商审计等管理

4、负责制定QA相关文件，负责审核生产、设备、物料等部门SOP，并指导、监督各部门实施

5、负责运用质量管理工具进行年度产品质量回顾分析

6、熟悉验证管理

岗位要求：

1、5年以上制药企业生产、质量管理工作经验，其中须有2年以上生产管理工作经验

2、熟悉口服固体制剂、冻干等生产设备工作原理及基本操作

3、参加过2010版GMP认证，熟悉电子监管码管理

4、能胜任异地（眉山）工作，抗压性强

四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地，涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大，临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。