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验证工程师

四川新迪医药化工有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-02-21
  • 工作地点:成都-邛崃市
  • 招聘人数:5
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1.建立、修订验证主计划,修订和完善验证管理规程;2.负责验证主计划、风险评估、GMP审核方案的编写、工作的实施;3.按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作;4.负责验证方案、验证报告的审查;5.负责验证资料的收集、整理、归档;6.建立变更管理体系,组织实施变更过程的验证、确认工作。

1.优秀的药学、生物学、化学、分析等相关专业的本科应届毕业生或具备3年以上相关工作经验人员;2.熟悉原料药生产工艺流程;3.有在制药企业中担任验证子项目人的工作经历,参与过无菌原料药车间验证实施程;4.计算机操作能力强,能熟练使用办公自动化软件;5.有较强的英文阅读能力,能够读懂英文文献资料;6.有较强的沟通、协调能力,有较强的执行力和自我管理能力;

公司介绍

四川新迪医药化工有限公司、四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司是由科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)投资兴建的医药中间体和化工原料药的生产建设项目。该项目位于邛崃市羊安工业园区,占地600亩,总投资170,000万元,建设周期36个月,分三期建设完成。主要生产GCLE、4-AA、氯代甘氨酰谷氨酰胺、头孢中间体以及其他与公司化学原料药配套的医药中间体和甲磺酸帕珠沙星、奥拉西坦、利奈唑胺等数十个化学原料药产品。目前公司正处于建设阶段,一期建设将于2013年底完成并投入运行。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市邛崃市羊安工业园区羊横四线十九号
  • 邮政编码:611534