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临床质保员(QA)

成都金凯生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:
1、负责临床试验内部稽查,确保临床试验按GCP和SOP进行,并提出改善临床试验质量的相关意见;
2、组织部门内部相关培训:结合稽查结果针对性培训,相关CRA培训,临床法规培训,相关CRC培训,SOP培训;
3、更新及完善公司内部临床试验相关SOP;
4、完成临床研究资料的归档和管理工作。
任职资格:
1、医药相关专业毕业,熟悉国家临床试验相关法规;
2、有一年以上CRA或CRC工作经验;
3、有一年以上质量管理相关经验;
4、工作认真、细致;
5、有团队精神,熟悉计算机word、excel、powerpoint操作。

公司介绍

    成都金凯生物技术有限公司是上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码:002294)的全资子公司,是信立泰药业进军生物医药领域的研发及产业化的平台。信立泰药业是国内高端处方药及生物医疗的创新型企业,在2014年中国最具竞争力医药上市公司二十强榜单中排名第六位。
    成都金凯生物是一家专注于重组蛋白药物和治疗性单克隆抗体药物的研发,生产和销售于一体的高新技术企业。公司位于成都高新区天府生命科技园,交通方便,环境优越。
    金凯生物拥有约80名以硕士、博士为主的生物技术专业研发团队,20多年来一直专注于生物药品的研发,先后立项、研发生物类新药二十多项(其中一类生物制品10项)。公司注重产、学、研相结合,研发团队与国内外知名大学和科研机构(南加州大学,剑桥大学,日本DNAYEC株式会社,军科院,四川大学等)保持着长期密切的合作。
    我们的共同目标是把信立泰发展成为国内一流,国际知名的创新型生物医药企业。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:科园南路88号天府生命科技园b6-203