成都招聘

岗位职责：
1.负责工厂文件控制以符合cGMP要求，包括发放，归档，检索等；
2.负责站文件维护，确保员工在执行工作时能够获取和参照现行SOP操作；
3.负责QC测试数据审核，包括准确性，完整性，规范性；
4.所有工厂文件归档，确保厂房，设备和仪器档案记录的完整性；
5.执行文件发放，收回和销毁；
6. 完成上级安排的其它工作。


任职要求：
1. 药学或档案管理等相关专业，大专及以上学历；
2. 1年以上药厂质量或生产相关工作经验，或能够理解cGMP以及FDA动向和法规、指南等有潜力的应届毕业生；
3. 良好的cGMP专业知识和中英文能力；
4. 工作积极主动，学习能力强。

        康弘赛金（成都）药业有限公司（KSCP），成立于2006年12月，是由康弘药业集团股份有限公司与美国赛金药业（Sagent Pharmaceutical In, NASDAQ: SGNT）各斥资50%组建的中美合资企业。公司坐落于四川省成都高新西区综合保税区，注册资金为5000万美元，一期项目（截至2011年6月）总投资近7000万美元，占地总面积达57000平方米。
    康弘赛金药业秉承美国FDA提倡的“质量源于设计”理念，严格按照FDA最新cGMP标准兴建与运营，采用隔离全封闭技术，整合全球先进制药工艺设备，将通过美国FDA和中国SFDA的认证。2010年，康弘赛金药业被成都市科技局列为重大生物制药项目之一。2011年，公司首个产品成功生产下线并于同年在FDA注册，亚洲第一条全封闭隔离生产线正式投入使用。公司正式投产后，预计年产值可望达10亿美元。
    秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命，康弘赛金药业始终坚持用优秀品德的人做优秀品质的药，立志为高品质的中国制药赢得世界的信赖和美誉，也将为国内注射用药生产的GMP标准开启崭新的篇章，携手同业、引领人类走向美好明天。
    目前，公司已经形成了一个由国内资深制药行业精英和外籍专家组成的国际化专业团队，公司尊重和重视人才，让每位员工都能体会到工作带来的愉悦、成就和长期发展机会。
    我们将为您提供：
    良好的工作环境和人性化的管理： 充满挑战和激情的工作，丰富多彩的兴趣小组；
    具有竞争力的薪资：年度薪资增长计划；
    全面的福利体系：5险1金、带薪休假、长期贡献奖、交通车等多种福利形式；
    完善的培训计划及个人职业发展体系。


Established in December, 2006, with registered capital of USD 50 million and total investment USD 70 million for Phase I, Kanghong Sagent (Chengdu) Pharmaceuticals Co., Ltd. (KSP) is equally invested by holding companies related to the Kanghong Pharmaceuticals Group and Sagent Pharmaceuticals Inc. of the United States. The company is located in the High-Tech Export Processing Zone of Chengdu China, covering an area 57，000㎡.

KSP is building a state-of-the-art pharmaceutical manufacturing facility meeting the US FDA and Chinese SFDA cGMP standards by using high-tech isolation systems. The facility can produce anti-cancer, anti-infection and other specialty injectable drugs to market in the United States and Europe. Upon completion, KSP expects to accomplish a few firsts:
- The first in China to produce sterile injectable products on an isolated filling line;
- The first to build US cGMP requirements into the design from the conceptual stage;
- The first sterile injectable manufacturing facility to be certified by the US FDA for cGMP compliance;
- The first firm in China to export sterile injectable products to the US and Europe;
- The first pharmaceutical firm in China to achieve export sales of USD 1 billion.

The success of the KSP project will not only launch Chinese injectable drugs to global markets for the first time but also mark milestone for quality standard of products made in China by establishing a new GMP benchmark in aseptic manufacturing.