品质总部QA专员
四川南格尔生物医学股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-09-09
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
一、工作职责
负责质量体系文件管理、组织内审、开展监督抽查、许可申报、质量监管平台维护等工作。
二、任职要求
1、年龄45岁以下,身体健康,质量管理相关专业专科以上学历。
2、工作认真、勤奋敬业,有高度的责任心和吃苦耐劳的精神;具有良好的执行能力和团队精神,能承受工作压力。
3、具有下列条件之一者,优先录用:
(1)熟悉药械法规、标准,具有ISO13485内审员证书,或具有质量工程师资质;
(2)具有相关工作经验;
(3)英语六级以上。
负责质量体系文件管理、组织内审、开展监督抽查、许可申报、质量监管平台维护等工作。
二、任职要求
1、年龄45岁以下,身体健康,质量管理相关专业专科以上学历。
2、工作认真、勤奋敬业,有高度的责任心和吃苦耐劳的精神;具有良好的执行能力和团队精神,能承受工作压力。
3、具有下列条件之一者,优先录用:
(1)熟悉药械法规、标准,具有ISO13485内审员证书,或具有质量工程师资质;
(2)具有相关工作经验;
(3)英语六级以上。
公司介绍
四川南格尔生物医学股份有限公司由四川省医学科学院及其附属医院于1994年9月8日在四川省简阳市联合创办,公司总部位于成都市高新区盛安街401号1栋2单元9层901-910号,输采血器材生产基地位于距成都东面55公里处的简阳市内,占地96276平方米,是中国唯一能全系统研发、生产、销售输采血耗材与设备的高新技术企业,也是中国唯一融药品、声光电医疗器械和Ⅲ类无菌医用器具生产三位一体的制造商。
公司具备国内一流的生产、检验、科研设备,采用先进的生产工艺和ERP管理系统,有融生产Ⅲ类无菌医用器具和药品灌装车间为一体的并取得GMP认证的净化车间(百级、万级、十万级)万余平方米,是目前国内规模最大的输采血设备(器械、耗材)制造供应商。
公司是四川省高新技术企业、省重点培育的拟上市公司,目前主要从事输采血设备、耗材及配套药品的研发、生产和销售。公司产品均为自主研发,已取得发明专利、实用新型专利、外观设计专利和软件著作权近150余项。现已形成以生产Ⅲ类无菌医疗器械为主,配套机器设备为辅的产业构架,是国内唯一能全系统生产输采血耗材和设备的高新技术企业,也是国内输采血领域生产规模领先、技术装备精良、产品进入市场的准入证照最为齐全的现代股份制企业。公司已取得CE认证证书,ISO13485体系认证证书和2010版药品GMP证书。
公司产品成功销往全国近30个省、自治区和直辖市,广泛应用于生物制品单位、血液中心、中心血站和医院,对防止乙肝、丙肝、艾兹病等输血传染病的交叉污染、合理用血、保护人民群众的生命健康,发挥了重要作用。
公司是2007年国内首批通过了器械GMP试点认证,成为国内首家同时通过药品GMP和器械GMP认证的企业。目前产品已出口多国。
公司以“呵护血液,造福人类”为使命,潜心致力于做人类生命健康的使者,竭力促进人类健康事业的发展,成为世界一流的输采血医疗器械制造商。
公司具备国内一流的生产、检验、科研设备,采用先进的生产工艺和ERP管理系统,有融生产Ⅲ类无菌医用器具和药品灌装车间为一体的并取得GMP认证的净化车间(百级、万级、十万级)万余平方米,是目前国内规模最大的输采血设备(器械、耗材)制造供应商。
公司是四川省高新技术企业、省重点培育的拟上市公司,目前主要从事输采血设备、耗材及配套药品的研发、生产和销售。公司产品均为自主研发,已取得发明专利、实用新型专利、外观设计专利和软件著作权近150余项。现已形成以生产Ⅲ类无菌医疗器械为主,配套机器设备为辅的产业构架,是国内唯一能全系统生产输采血耗材和设备的高新技术企业,也是国内输采血领域生产规模领先、技术装备精良、产品进入市场的准入证照最为齐全的现代股份制企业。公司已取得CE认证证书,ISO13485体系认证证书和2010版药品GMP证书。
公司产品成功销往全国近30个省、自治区和直辖市,广泛应用于生物制品单位、血液中心、中心血站和医院,对防止乙肝、丙肝、艾兹病等输血传染病的交叉污染、合理用血、保护人民群众的生命健康,发挥了重要作用。
公司是2007年国内首批通过了器械GMP试点认证,成为国内首家同时通过药品GMP和器械GMP认证的企业。目前产品已出口多国。
公司以“呵护血液,造福人类”为使命,潜心致力于做人类生命健康的使者,竭力促进人类健康事业的发展,成为世界一流的输采血医疗器械制造商。
联系方式
- 公司地址:上班地址:简阳市东溪镇奎星路28号