成都招聘

工作职责：
1、负责公司标准化建设和管理；
2、负责国内、国际市场准入法规管理；
3、负责组织产品国内、国际市场准入注册；
4、负责公司技术文件管理，协助管理新产品开发活动；
5、负责了解医疗器械市场的产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
6、对其它部门开展相关知识的培训。

任职资格：
1、电子、机械、高分子材料、生物医学工程、医疗器械等相关专业本科以上（硕士优先），35岁以下；
2、有ISO13485体系，及CE认证、GMP认证和YY/T 0316风险管理及其他相关质量控制培训者优先考虑；
3、有标准化工作和医疗器械注册工作经历，精通医疗器械行业的相关政策、法规与标准，熟悉行业最新法规、标准；
4、了解IPD（Integrated Product Development）产品开发流程，有项目管理经验；
5、掌握AutoCAD等设计制图工具；
6、有较强的英语阅读及写作技能；
7、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力。

   四川南格尔生物医学股份有限公司由四川省医学科学院及其附属医院于1994年9月8日在四川省简阳市联合创办，公司总部位于成都市高新区盛安街401号1栋2单元9层901-910号，输采血器材生产基地位于距成都东面55公里处的简阳市内，占地96276平方米，是中国唯一能全系统研发、生产、销售输采血耗材与设备的高新技术企业，也是中国唯一融药品、声光电医疗器械和Ⅲ类无菌医用器具生产三位一体的制造商。
   公司具备国内一流的生产、检验、科研设备，采用先进的生产工艺和ERP管理系统，有融生产Ⅲ类无菌医用器具和药品灌装车间为一体的并取得GMP认证的净化车间（百级、万级、十万级）万余平方米，是目前国内规模最大的输采血设备（器械、耗材）制造供应商。
    公司是四川省高新技术企业、省重点培育的拟上市公司，目前主要从事输采血设备、耗材及配套药品的研发、生产和销售。公司产品均为自主研发，已取得发明专利、实用新型专利、外观设计专利和软件著作权近150余项。现已形成以生产Ⅲ类无菌医疗器械为主，配套机器设备为辅的产业构架，是国内唯一能全系统生产输采血耗材和设备的高新技术企业，也是国内输采血领域生产规模领先、技术装备精良、产品进入市场的准入证照最为齐全的现代股份制企业。公司已取得CE认证证书，ISO13485体系认证证书和2010版药品GMP证书。
    公司产品成功销往全国近30个省、自治区和直辖市，广泛应用于生物制品单位、血液中心、中心血站和医院，对防止乙肝、丙肝、艾兹病等输血传染病的交叉污染、合理用血、保护人民群众的生命健康，发挥了重要作用。
     公司是2007年国内首批通过了器械GMP试点认证，成为国内首家同时通过药品GMP和器械GMP认证的企业。目前产品已出口多国。
     公司以“呵护血液，造福人类”为使命，潜心致力于做人类生命健康的使者，竭力促进人类健康事业的发展，成为世界一流的输采血医疗器械制造商。