QA主管（高薪+双休+保险+年终奖）
四川省百草生物药业有限公司
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2014-08-19
- 工作地点：成都
- 招聘人数：1
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：大专
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
高薪、双休、保险、年终奖。工作地点：大邑
1、药品相关法规、规范、标准、规程、制度的学习、领会、宣传、执行、指导、监督。
1.1 熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》以及药监系统指令、决定。
1.2 熟悉药品质量标准。
1.3 熟悉各种操作规程。
1.4 熟悉公司相关管理制度。
2、药品质量监控工作的实施与指导
2.1协助供应商审计工作，严格按照供应商审计管理规程进行供应商审计，保证供应商资料、资质、证照完整。
2.2 负责进厂物料进行初验。
2.3 负责对库房物料贮存进行现场管理。
2.4 负责组对库房物料发放进行监控。
2.5 负责库房产成品的入库、出库、销售等相关工作程序的执行和工作开展。
2.6 负责对生产现场进行监控。
2.7 负责对公用系统系统的监控。
2.8 参与对行政部涉及的有关GMP管理的工作开展进行监控。参与监控人力资源部相关人员档案的建立及培训工作开展。
3、生产、检验过程中质量控制情况的统计、分析、处理、评估、报告
3.1 参与审核、分析、评估、报告和处理生产、检验、物料储存过程中出现的偏差情况和变更控制以及程序执行。
3.2 负责报告和参与提出对退回产品和不合格品的处理意见，监督实施并跟踪管理。
3.3 参加企业的GMP自检，协助质量部经理/QA主管写出自检报告和改进意见，协助对企业自检结果的改进进行跟踪管理。
3.4 指导、协助召开车间级技术质量分析会，协助分析问题、提出解决思路或意见。
4、记录、报告的审核和报告发放
4.1 负责、指导和参与审核批生产记录填写的规范性、准确性，并归档。
4.2负责、指导和参与审核各类辅助记录包括生产、工程、质量、库房等辅助记录填写的规范性、准确性，并归档。
4.3 负责审核检查行政部GMP管理中相关的各种记录填写规范、正确。
4.4协助各类质量报告的审核、发放；负责成品放行审核和成品放行审核单的发放。
5、GMP系统文件管理及档案管理
5.1协助GMP新文件的发放和旧文件的收回归档，以及过期文件的销毁。
5.2 协助按档案管理规程对GMP文件、电子文件、电子图谱、工程系统相关记录、质量管理相关记录、生产管理相关记录等进行归档保存，档案管理资料有序和完整。
5.3 协助各类文件、各类验证、所有资质证照及其它资料等的效期管理，负责预警或亲自按相关要求和程序重新办理。
6、验证工作的组织和管理
6.1 协助制订公司验证计划；负责成立验证小组，按期召开验证小组会议。
6.2 协助相关部门起草和会审验证方案。
6.3 协助组织相关部门实施验证，并对验证工作进行协调和监督。
6.4 协助指导和协助验证小组成员收集验证数据，进行会审，完成验证报告，并进行归档。
7、外联工作的管理
7.1 协助接待用户访问和处理用户投诉，对处理意见和反馈信息书面报质量管理部负责人批准后执行。
7.2 协助完成管理药品不良反应情况的收集和上报。
7.3 负责办理委托检验或委托生产备案、包材备案及其它事项备案工作，负责进度跟踪和情况反馈，妥善处理相关事宜。负责组织和完成各类标准以及印刷首印资料的校稿、定稿。
7.4 负责处理或协助处理委托检验或委托生产工作过程中涉及的质量部分工作，包括委托检验样品送检、报告书的取得等，委托生产过程中留样样品、记录、报告、标准、文件等的传递和相关问题的协调处理等，注重实效性。
7.5 负责政府相关部门督察公司GMP实施过程要求的各类报表、信息的填报。须做到及时、规范、正确无误。包括需每月报当地药监局的批生产情况汇总表和每季报的药品生产企业信用等级报表等。
（工作地点：四川省成都市大邑县工业大道178号）公司介绍
四川省百草生物药业有限公司诚聘
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