高级制剂研究员
科诺凯医药科技(四川)有限公司
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-10-18
- 工作地点:成都·温江区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:9千-1.2万
- 职位类别:医药学检验
职位描述
岗位职责:
1.药学研究技术及实验方案的制定,以及研究工作的实施;
2.跟进试验进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料;
3.负责与外单位合作联系、合同起草、招投标,以及合作项目的跟进及工作质量评价;
4.新产品立项药学技术研判;
5.实验工作的规范及实验现场管理;
6.独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利、新药注册申报资料;
7.了解药品开发相关法规,参与药品研发的辅助性工作。
任职资格:
1、硕士2年及以上;本科5年及以上制剂研发经验,药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业:
2、具有扎实的理论基础,精通药剂学、生物药剂学与药物动力学中,对该理论基础有着很深的理解。熟悉分析化学、有机化学、生理学等;
3、具有较强的实验能力,熟悉压片机、胶囊填充机、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机、三维混合机、流化床等设备的操作及原理:
4、至少参与过2个完整固体制剂项目的制剂研究工作,并参与申报资料(制剂板块)的撰写;
5、具备发现和解决问题能力,项目经验丰富;
6、熟悉新药研发中容易出问题的环节,预判能力强;
7、熟悉车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程;
8、具有较强的方案设计能力,方案科学、可靠、严谨;
9、具有总结能力,结论科学、可靠、严谨;
10、了解新药研发的各种指导原则,精通制剂研发相关的指导原则。对审评要求有着自己理解
1.药学研究技术及实验方案的制定,以及研究工作的实施;
2.跟进试验进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料;
3.负责与外单位合作联系、合同起草、招投标,以及合作项目的跟进及工作质量评价;
4.新产品立项药学技术研判;
5.实验工作的规范及实验现场管理;
6.独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利、新药注册申报资料;
7.了解药品开发相关法规,参与药品研发的辅助性工作。
任职资格:
1、硕士2年及以上;本科5年及以上制剂研发经验,药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业:
2、具有扎实的理论基础,精通药剂学、生物药剂学与药物动力学中,对该理论基础有着很深的理解。熟悉分析化学、有机化学、生理学等;
3、具有较强的实验能力,熟悉压片机、胶囊填充机、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机、三维混合机、流化床等设备的操作及原理:
4、至少参与过2个完整固体制剂项目的制剂研究工作,并参与申报资料(制剂板块)的撰写;
5、具备发现和解决问题能力,项目经验丰富;
6、熟悉新药研发中容易出问题的环节,预判能力强;
7、熟悉车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程;
8、具有较强的方案设计能力,方案科学、可靠、严谨;
9、具有总结能力,结论科学、可靠、严谨;
10、了解新药研发的各种指导原则,精通制剂研发相关的指导原则。对审评要求有着自己理解
公司介绍
科诺凯医药科技(四川)有限公司诚聘
联系方式
- 联系人:陈女士