成都招聘

岗位职责（按重要程度由强到弱填写）
1. 从临床医学角度参与公司细胞项目申报注册工作：审核/撰写提交给NMPA的文件，包括但不限于：IIT、临床立项评估报告、方案、CSR、CTD文件和项目团队要求的其他文件。
2. 按负责项目开发、临床研究过程中相应的医学支持；
3. 参与研究项目相关会议，给予医学建议；
4. 在新药研发项目的各个阶段，参与与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通；
5. 建立、联络临床试验研究单位PI、CRO，维护良好合作关系；
6. 跟踪查阅国内外相关学术资料，进行相关项目调研和咨询；
7. 了解创新药物研发流程与相关要求、药品注册和临床试验医学相关流程及要求
岗位要求：
1、临床医学或相关专业，熟练的中英文文献查阅、整理、分析、综述能力。（1）研究生学历要求3年以上药企或CRO相关工作经历；（2）本科学历要求5年以上药企或大型CRO相关工作经历，并参与项目超过2个以上；
2、熟悉临床试验流程，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规；
3、具备独立查阅文献和撰写报告的能力；
4、具有扎实的医学基础知识，熟练的文献查阅、整理、分析能力；
5、性格开朗，责任心强，有团队合作精神，具备较强的学习能力、逻辑思维能力、沟通能力。
6、有细胞行业NMPA临床资料撰写经验者优先。

成都康景生物科技有限公司于 2013 年创立，入驻成都医学城，是成都医学城首批政府引进的高科技企业，是四川省***拥有“区域细胞制备中心”+“综合细胞库”双资质企业。公司主要专注于免疫细胞及干细胞在疾病治疗上的研发、储存、应用，凭借其在免疫细胞及干细胞领域的雄厚技术实力实现了全面发展，获得众多著名三甲医院的认可及采用，目前已与中国医学科学院输血所、四川大学华西医院、四川省人民医院、西部战区总医院、成都中医药大学附属医院、陆军军医大学新桥医院、贵州医科大学附属医院、昆明陆军总医院等著名机构建立了深度合作关系，合作开展多项科研项目。已形成涵盖细胞产业链上游储存、中游制备、下游医学应用的全产业链布局。
 “用细胞科技，创健康人生”，成都康景生物科技有限公司努力将生物细胞产业转化成果服务于更多的普通百姓。


2017年，经成都市发展和改革委员会、成都市卫生和计划生育委员会、成都市质量技术监督局、成都市食品药品监督管理局四部门批准，正式批复支持康景生物建立区域细胞制备中心。区域细胞制备中心的建设，将解决细胞制备过程的安全性、标准性和可控性等问题，从而实现细胞的“自动化生产”、“规模化制备”和“个性化订制”，对推动细胞产业发展具有重要意义。

2018年，经成都市发展和改革委员会、成都市场和质量监督管理局、卫生和计划生育局三部门批准，正式批复支持康景生物建立成都综合细胞库，综合细胞库重点开展免疫细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、子宫内膜干细胞、脂肪干细胞等储存、技术研发及转化，推进细胞资源采集存储技术标准、信息化管理体系的建立，为细胞治疗产业提供基础性支撑。