成都招聘

1、 负责建立验证和确认文件体系，确保验证和确认工作按文件体系要求执行；
2、根据法规和公司业务要求，制定、维护公司验证体系文件；
3、负责持续改进，优化验证相关管理策略、流程，提高工作效率，满足公司不断发展的验证需求。；
4、负责日常验证的实施管理，包括设施设备、工艺、清洁、实验室及计算机化系统等的验证实施；
5、 负责新产品、新设备与新工艺的验证实施管理，保证项目如期完成；
6、 负责审核各类验证相关文件，如URS、风险评估、设备设计文件等，起草、审核验证方案和报告等；
7、 负责确保验证实施过程、记录、报告，满足数据完整性的要求。
任职要求：
1、大专及以上学历，医药、生物制药、药学等相关专业；
2、3年以上医药生产企业验证相关工作；熟悉药品质量管理的法律法规；
3、熟悉药品验证相关政策法规及GMP相关行业标准；有药企两年以上验证主管经验优先；
4、具有产品工艺验证方案/报告起草及执行经验；

        陕西金思铭生物技术有限公司成立于2016年，位于安康高新技术产业开发区科技路西侧，注册资本28000万元，经营范围：生物药品、化学药品、原料药的研发、生产及销售；医疗器械生产、销售；生物科技领域内的技术开发、技术服务；自营和代理商品及技术的进出口业务，是一个以生物药品研发、生产、销售为一体，以一批具有药学、医药、化学、生物工程方面的教授、研究员、工程师、制药专业技术团队组成的现代化生物制药企业。