成都招聘

工作职责：
1、负责多肽合成人员考核工作艺研发及工艺放大指导，并符合GMP要求，负责对合成研发人员进行现场监督和指导，保证合成工作能够迅速、准确、高质量完成；
2、负责文献和专利信息检索协助完成项目调研工作，负责项目相关知识产权（专利、文章）申报工作，协助开展科技项目申报工作；
3、对所负责的项目进行全面的工艺控制与管理，负责工艺路线的优化，并解决研究过程遇到的问题，负责研发项目进度跟踪，问题沟通及协调等工作；
4、根据项目执行方案，负责小试和中试路线研究，并进行工艺交接，解决药品生命周期与产品工艺有关的技术问题，确保产品生产；
5、负责研发过程实验记录复核、数据整理，相关方案和总结报告的起草、审核、执行，同时保证实验数据真实、完整、可塑性；
6、负责申报资料的撰写、审核，以及协助上级领导及注册人员完成申报和现场核查等工作；
7、负责实验室日常管理，负责落实完成环境卫生、职业健康、安全管理制度建设；
任职要求
1、本科以上，10年以上工作经验，以及具有相关行业的管理经验；药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业；
2、具有较好的英语读、写、说能力；
3、具有多个品种完整的项目处方前研究经验，包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写及申报的经验；
4、熟悉药品研发、生产及注册申报相关的政策法规及相应的CFDA和ICH指导原则。

      北极星药业集团是一家全面垂直整合的医药公司，致力于研究与发展治疗癌症及其他病症的生物医药。集团可以独立完成从早期研发至晚期临床实验，以及生产符合cGMP标准临床实验所需的药品。主要的研发项目为ADI-PEG 20，针对不同癌症在美国、欧洲及亚洲各国进行不同阶段的临床实验。
      北极星药业集团研发团队集中在美国南加州圣地亚哥以及上海，位于圣地亚哥的Polaris Pharmaceuticals（美国）拥有超过30人的研发团队，其中包括多名原任职大药厂与美国FDA的高级主管及资深科学家。除主导ADI-PEG 20研发外，也负责集团其他创新蛋白药以及小分子化药开发。位于上海的迪瑞生物医药（上海）有限公司负责中国地区临床试验执行，以及临床前的动物试验与细胞实验。
      瑞华药业集团在台北、美国北加州、成都及上海都设有百分之百持股的子公司。其中台北的瑞华新药研发股份有限公司拥有ADI-PEG 20在大中华区的所有权利，并拥有完整的团队负责台湾及韩国的临床试验。
      DesigneRx Pharmaceuticals（美国）位于美国北加州，是一所多次通过美国政府查核的cGMP生物药厂，自2005年开始生产ADI-PEG 20供应全球所有临床试验所需用药。
      迪瑞药业（成都）有限公司成立于2013年2月，目前正在成都投资兴建的ADI-PEG 20以及其他抗肿瘤药物的研发和生产基地项目，是成都市重点项目和成都市高新区重大产业化项目。该项目是由国际知名的工程设计公司及国内知名的设计院联合设计，将广泛采用国内外先进成熟的生产技术，并结合产品工艺特点进行技术改造，使生产工艺具备国际先进水平。截止2016年6月，基地项目的土建、机电安装、幕墙、消防、安防弱电和供电工程已经完工。建成后的基地将符合美国FDA、欧盟cGMP和中国的GMP标准，预计于2018年，通过各国药品监管部门认证，未来可以年产300万针以上的ADI-PEG 20供应全球市场。
      生物制药是制药工业当前发展最快的领域，而生物制药工业更是一个技术及人才密集的产业。公司目前拥有一支高素质人才队伍，倡导以人为本，和谐共赢的企业文化，致力于提高员工满意度，高度重视员工的稳定性。一经录用，将提供高于市场的薪酬和无限广阔的职业发展通道。
      公司网站正在建设中，美国公司网站http://www.polarispharma.com，公司项目进展信息可以在高新区政府网站http://www.cdht.gov.cn/cdht/search.do，输入“迪瑞药业”检索。