质量专员QA
成都必优特医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-04-15
- 工作地点:成都
- 工作经验:2年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6千-1.2万·13薪
- 职位类别:保险培训师 电脑操作员/打字员 临床研究员
职位描述
岗位职责:
1.协助质量经理进行公司SOPs的撰写、修订及发布等工作。
2.协助内部审计工作,撰写相应报告并追踪问题解决。
3.按照质量管理计划,定期对临床试验项目进行研究中心稽查、TMF核查,向项目组提供反馈和建议,并出具报告,持续追踪直至解决全部问题。
4.根据项目实际需求,在不同阶段进行项目自查,并协助评估监查员的工作质量。
5.协调、准备和支持申办者、研究机构或第三方进行的审计或检查,以及国家局、省局的现场核查。
6.协助质量风险识别、评估与控制,建设风险档案库。
7.协助收集、识别、记录质量偏差,制定和验证CAPA,建设质量偏差库。
8.对公司员工进行质量程序、法规的培训。
9.对项目团队提出的问题,根据部门要求时限进行解答和提供可行性建议。
质量经理交办的其他工作。
任职要求:
1.学历/专业
医药相关专业,本科及以上学历。
2.专业技能要求
具有药物及器械GCP证书,熟悉国内外临床研究相关法律法规、指导原则,并能灵活运用。
3.工作经验要求
具备2年以上临床研究相关经验,有稽查或质控经验者优先。
4.语言能力
较好的口头及书面表达能力,具备一定的英语读写能力。
5.电脑相关知识
熟练应用office办公软件。
6.其它
良好的沟通协调能力、较强的执行力和分析能力。能够适应经常出差。
1.协助质量经理进行公司SOPs的撰写、修订及发布等工作。
2.协助内部审计工作,撰写相应报告并追踪问题解决。
3.按照质量管理计划,定期对临床试验项目进行研究中心稽查、TMF核查,向项目组提供反馈和建议,并出具报告,持续追踪直至解决全部问题。
4.根据项目实际需求,在不同阶段进行项目自查,并协助评估监查员的工作质量。
5.协调、准备和支持申办者、研究机构或第三方进行的审计或检查,以及国家局、省局的现场核查。
6.协助质量风险识别、评估与控制,建设风险档案库。
7.协助收集、识别、记录质量偏差,制定和验证CAPA,建设质量偏差库。
8.对公司员工进行质量程序、法规的培训。
9.对项目团队提出的问题,根据部门要求时限进行解答和提供可行性建议。
质量经理交办的其他工作。
任职要求:
1.学历/专业
医药相关专业,本科及以上学历。
2.专业技能要求
具有药物及器械GCP证书,熟悉国内外临床研究相关法律法规、指导原则,并能灵活运用。
3.工作经验要求
具备2年以上临床研究相关经验,有稽查或质控经验者优先。
4.语言能力
较好的口头及书面表达能力,具备一定的英语读写能力。
5.电脑相关知识
熟练应用office办公软件。
6.其它
良好的沟通协调能力、较强的执行力和分析能力。能够适应经常出差。
公司介绍
成都必优特医药科技有限公司,自2014年7月成立以来,始终致力于眼科领域的临床研究与咨询服务。作为一家CRO公司,我们的服务范围高度集中、专注和专业。公司以“旨在提供以患者为中心的眼科临研高质量专业服务”为使命,助力客户高效推动产品上市,实现公司价值***化。
凭借在眼科领域的深厚积累和成熟团队,公司于2019年成功获得国内***挂牌上市的GLP公司——江苏鼎泰药物研究(集团)有限公司的控股。实现了注册、临床、生物检测的?体化服务形式。
目前,公司已与多家大型制药企业和生物医药技术公司建立了稳固的项目合作关系,并与国内众多药物临床试验机构(医院)保持紧密的合作关系。这些合作不仅证明了我们在行业中的实力和影响力,也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。
凭借在眼科领域的深厚积累和成熟团队,公司于2019年成功获得国内***挂牌上市的GLP公司——江苏鼎泰药物研究(集团)有限公司的控股。实现了注册、临床、生物检测的?体化服务形式。
目前,公司已与多家大型制药企业和生物医药技术公司建立了稳固的项目合作关系,并与国内众多药物临床试验机构(医院)保持紧密的合作关系。这些合作不仅证明了我们在行业中的实力和影响力,也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。
联系方式
- 公司地址:成都市金牛区中国西部黄金珠宝中心4-1606 (邮编:610000)
- 联系人:靳女士