成都招聘

岗位职责：
1、全面负责公司临床试验项目质控的实施和管理等工作，按照公司规定的稽查流程执行临床项目稽查工作；
2、负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告，稽查工作完成后跟踪解决情况，对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；
3、负责优化临床部门相关的制度及流程，编写相应的SOPs；
4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查，保持与临床运营部门的沟通和协作；
5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规，并负责培训的管理。
任职资格：
1、 本科及以上学历，临床医学、临床药学、生物学、药学、等相关专业；
2、3年及以上的药企临床研究岗位工作经验，并且具有至少2年以上临床稽查岗位工作经验；
3、精通药品临床研究过程，有临床研究项目操作、项目管理工作经验优先；
4、能适应出差。
职能类别：
生物工程/生物制药
关键字：
药学培训项目管理生物学临床试验临床医学临床药学稽查sops稽查报告

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。