QA
成都康景生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2023-11-08
- 工作地点:成都·温江区
- 工作经验:2年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 质量管理体系完善:优化质量管理体系相关制度及流程,并参与质量管理体系的维护。
2. 物料产品管理:负责供应商管理,进行供应商审计;原辅包、中间品的验收、审核与放行。
3. 文件记录管理:文件/记录的起草、审核、发放、归档等工作,工艺规程、批生产检验记录、质量标准等的合规性审核。
4. 人员培训:协助QA主管开展的人员培训工作。
5. 完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、男女不限,药学、生物制药等相关背景,大专及以上学历,2年以上的药品体系QA或验证QA经验,有生物制品QA经验优先:
2、熟悉《药物非临床研究质量管理规范》、GMP、ICH等相关法规;
3、工作严谨,具有良好的沟通协调能力;
薪酬福利:
1、 薪资待遇4K- 7K,购买六险一金;
2、 公司提供免费的午餐;
3、 上班时间:9:00-18:00,不倒班;
4、 公司地址:成都温江三医创新中心三期九栋四楼
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
生物制药质检记录体系优化药学批生产记录审核
1. 质量管理体系完善:优化质量管理体系相关制度及流程,并参与质量管理体系的维护。
2. 物料产品管理:负责供应商管理,进行供应商审计;原辅包、中间品的验收、审核与放行。
3. 文件记录管理:文件/记录的起草、审核、发放、归档等工作,工艺规程、批生产检验记录、质量标准等的合规性审核。
4. 人员培训:协助QA主管开展的人员培训工作。
5. 完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、男女不限,药学、生物制药等相关背景,大专及以上学历,2年以上的药品体系QA或验证QA经验,有生物制品QA经验优先:
2、熟悉《药物非临床研究质量管理规范》、GMP、ICH等相关法规;
3、工作严谨,具有良好的沟通协调能力;
薪酬福利:
1、 薪资待遇4K- 7K,购买六险一金;
2、 公司提供免费的午餐;
3、 上班时间:9:00-18:00,不倒班;
4、 公司地址:成都温江三医创新中心三期九栋四楼
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
生物制药质检记录体系优化药学批生产记录审核
公司介绍
成都康景生物科技有限公司于 2013 年创立,入驻成都医学城,是成都医学城首批政府引进的高科技企业,是四川省***拥有“区域细胞制备中心”+“综合细胞库”双资质企业。公司主要专注于免疫细胞及干细胞在疾病治疗上的研发、储存、应用,凭借其在免疫细胞及干细胞领域的雄厚技术实力实现了全面发展,获得众多著名三甲医院的认可及采用,目前已与中国医学科学院输血所、四川大学华西医院、四川省人民医院、西部战区总医院、成都中医药大学附属医院、陆军军医大学新桥医院、贵州医科大学附属医院、昆明陆军总医院等著名机构建立了深度合作关系,合作开展多项科研项目。已形成涵盖细胞产业链上游储存、中游制备、下游医学应用的全产业链布局。
“用细胞科技,创健康人生”,成都康景生物科技有限公司努力将生物细胞产业转化成果服务于更多的普通百姓。
2017年,经成都市发展和改革委员会、成都市卫生和计划生育委员会、成都市质量技术监督局、成都市食品药品监督管理局四部门批准,正式批复支持康景生物建立区域细胞制备中心。区域细胞制备中心的建设,将解决细胞制备过程的安全性、标准性和可控性等问题,从而实现细胞的“自动化生产”、“规模化制备”和“个性化订制”,对推动细胞产业发展具有重要意义。
2018年,经成都市发展和改革委员会、成都市场和质量监督管理局、卫生和计划生育局三部门批准,正式批复支持康景生物建立成都综合细胞库,综合细胞库重点开展免疫细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、子宫内膜干细胞、脂肪干细胞等储存、技术研发及转化,推进细胞资源采集存储技术标准、信息化管理体系的建立,为细胞治疗产业提供基础性支撑。
“用细胞科技,创健康人生”,成都康景生物科技有限公司努力将生物细胞产业转化成果服务于更多的普通百姓。
2017年,经成都市发展和改革委员会、成都市卫生和计划生育委员会、成都市质量技术监督局、成都市食品药品监督管理局四部门批准,正式批复支持康景生物建立区域细胞制备中心。区域细胞制备中心的建设,将解决细胞制备过程的安全性、标准性和可控性等问题,从而实现细胞的“自动化生产”、“规模化制备”和“个性化订制”,对推动细胞产业发展具有重要意义。
2018年,经成都市发展和改革委员会、成都市场和质量监督管理局、卫生和计划生育局三部门批准,正式批复支持康景生物建立成都综合细胞库,综合细胞库重点开展免疫细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、子宫内膜干细胞、脂肪干细胞等储存、技术研发及转化,推进细胞资源采集存储技术标准、信息化管理体系的建立,为细胞治疗产业提供基础性支撑。
联系方式
- 公司地址:温江区芙蓉大道二段733号医学城三医创新中心 (邮编:611130)