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QA经理

成都欧康医药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-11-08
  • 工作地点:成都·邛崃市
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1万
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:
1.负责起草工艺、设备、清洁等验证方案;参与部分GMP文件的起草、修订工作;
2.负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析,并作出报告结论;
3.负责日常处理变更申请及评估记录,跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况;
4.负责组织公用系统日常监测管理工作,对出现的偏差情况进行调查处理,出具结论;
5.关注相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等,确保操作与文件规定相一致;
6.带领QA对生产全流程实施管控,确保GMP规范能够得到有效执行;
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药、化工等相关专业;
2.从事制药企业QA工作5年、GMP工作3年以上,QA质量管理工作2年以上;
3.熟悉原料药GMP的认证及国内、外产品注册工作,有国内外认证实际操作经验优先。
4.具有相当的组织协调与监控能力,原则性强。
职能类别:
质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字:
qa质量管理gmp制药

公司介绍

      成都欧康医药股份有限公司是一家专注于天然维生素P类植物,从规模化专业种植到提取、纯化、合成及运用的高新技术企业,致力于欧、美、日市场天然维生素P类原料药、保健品、功能食品、化妆品原料的生产供应,为国内外客户提供天然维生素P类产品及技术运用服务的系统方案商。主要产品有枳实提取物系列、槐米提取物系列、综合提取物系列上百种规格产品。
     成都欧康医药股份有限公司(股票代码833230)在成都欧康植化科技有限公司基础上升级建成,凭借20余年的专业积累和产品营建,赢得了国内外客户的信赖。公司先后通过了欧盟EUGMP认证、HACCP、ISO22000、ISO9001、KOSHER、HALAL、SC等认证,主要产品在欧洲、美洲及中国进行了CEP、DMF、N.D等注册,公司为枳实类产品橙皮苷、槐米类产品芦丁的国际商务标准起草和制定单位;并荣获国家高新技术企业、成都市企业技术中心、四川省建设创新型企业培育企业称号。
      公司占地30000m2,建有一条提取生产线、3条精制生产线、2条合成生产线,以及预混料车间和成品车间。全部按cGMP要求设计和建造,按EUGMP要求组织生产和运营;800m2的QC中心,配备了HPGC、HPLC、UV、TLC、IR、电位滴定、粒度分析、金属检测、微生物检测等仪器和设施,可按EP、USP、BP、JP、CP等标准自主开展精准检测,并严格按照GXP计算机系统安全管理要求运行。
      “以专业赢得信任,因信任取得成功”。欧康公司在过去并将在未来,在以枳实和槐米为主的天然维生素P产品上进行更深度的开发,旨在为客户提供多元化的优质产品和产品运用信息数据共享服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span临邛工业园区创业路15号