体系工程师
珠海国佳新材股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2023-11-08
- 工作地点:珠海·金湾区
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7千-1万
- 职位类别:体系工程师
职位描述
工作职责:
1.负责公司产品标准、体系、流程的制定与维护、实施、协调、指导和监督。
2.负责收集行业相关标准与客户标准、转化为公司标准,
3 负责公司产品“质量手册、程序文件”和外来质量体系标准的管理和控制。
4.负责公司内外审核、管理评审等相关工作,以及组织有关的跨部门的纠正预防措施的制定,并对该类纠正预防措施的有效性进行验证跟踪。
5.负责组织协调开展安排、接待第二、三方审核认证稽核相关工作,以保证审核认证的顺利通过,对于审核发现的缺陷项目形成整改计划并跟踪确认处理知道整改完成关闭。
6 负责优化部门内部流程、修订内部程序文件,以确保体系的有效运行。
7、负责主导品质改善涉及到体系专案活动的开展
8、按时按质按量完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、化学 生物工程 高分子 医药 制药工程等相关专业
2、体系工作经验3年及以上
3、熟悉掌握GMP、ISO13485、能了解ISO22716等相关质量管理体系、有相关内审员证、从事过二类三类无源、无菌质量体系相关工作。
4、有较强的沟通能力、能有效开展和推进工作
5、具备较强的语言表达和文字处理能力,有良好的团队合作意识、主动性强有责任感。
岗位也可能定位体系专员
职能类别:
体系工程师
关键字:
gmpiso13485质量管理体系质量手册iso22716内审员证审核
1.负责公司产品标准、体系、流程的制定与维护、实施、协调、指导和监督。
2.负责收集行业相关标准与客户标准、转化为公司标准,
3 负责公司产品“质量手册、程序文件”和外来质量体系标准的管理和控制。
4.负责公司内外审核、管理评审等相关工作,以及组织有关的跨部门的纠正预防措施的制定,并对该类纠正预防措施的有效性进行验证跟踪。
5.负责组织协调开展安排、接待第二、三方审核认证稽核相关工作,以保证审核认证的顺利通过,对于审核发现的缺陷项目形成整改计划并跟踪确认处理知道整改完成关闭。
6 负责优化部门内部流程、修订内部程序文件,以确保体系的有效运行。
7、负责主导品质改善涉及到体系专案活动的开展
8、按时按质按量完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、化学 生物工程 高分子 医药 制药工程等相关专业
2、体系工作经验3年及以上
3、熟悉掌握GMP、ISO13485、能了解ISO22716等相关质量管理体系、有相关内审员证、从事过二类三类无源、无菌质量体系相关工作。
4、有较强的沟通能力、能有效开展和推进工作
5、具备较强的语言表达和文字处理能力,有良好的团队合作意识、主动性强有责任感。
岗位也可能定位体系专员
职能类别:
体系工程师
关键字:
gmpiso13485质量管理体系质量手册iso22716内审员证审核
公司介绍
珠海国佳新材股份有限公司成立于2003年,位于横琴周边珠海金湾区三灶生物产业园,是我国***家专业从事高分子凝胶核心材料及凝胶制品研发、生产与销售的***高新技术企业。公司已连续20年占据国内凝胶产业市场份额***的地位。公司拥有凝胶贴剂、凝胶剂、液体制剂生产线,拥有医疗器械生产许可证、药品生产许可证、化妆品卫生许可证等生产资质,严格执行标准化质量管理规范。
公司“兵兵”牌系列亲水凝胶贴剂产品,总销量占据全国30%以上的市场份额,“兵兵”品牌为广东省著名商标,拥有“医用退热贴”等一批高新技术产品,形成了新材料、医药、医疗器械、化妆品、日化等系列一百多个产品品类。
公司为第一批***高新技术企业,连续承担和参与“十五”、“十二五”国家“863”计划项目、“十三五”国家科技支撑计划项目,获得广东省凝胶工程技术研究中心、珠海市重点企业技术中心、珠海市高分子凝胶材料及制品工程技术研究开发中心,为企业奠定中国凝胶产业龙头地位提供强有力的场地支撑。
目前公司拥有员工195人,大专以上科技人员74人,占公司总人数37.95%;研发人员24人,均大学本科以上学历,约占公司总人数的12.31%。公司以863课题组为班底,通过长期合作、资源整合、在本技术领域拥有一支包括“863”首席科学家、国家“万人计划”在内的庞大专家教授团队,团队中聚集了国内外生物医药材料和医疗技术领域中前沿研究人员。
公司总部面积 4.65万㎡,位于广东省珠海市,现有凝胶研究院1个子公司、1家控销平台武汉兵兵医药有限公司。
珠海国佳凝胶研究院有限公司成立于2009年,由珠海国佳、武汉大学在整合优势资源的基础上共同发起成立的以科技开发与技术创新服务于企业和社会的高科技服务型独立法人企业。研究院的设立,是武汉大学落实与广东省及珠海市《产学研合作框架协议》的具体工作之一,得到了武汉大学、珠海市委市政府的大力支持。
武汉兵兵医药有限公司是我公司和湖北兵兵药业(集团)有限公司联合控销平台,主营业务为兵兵品牌系列产品,以兵兵退热贴、吲哚美辛巴布膏为拳头产品进行全国市场控销。武汉兵兵医药有限公司成立于2015年,注册资金1000万元,现位于武汉生物医药汉阳医药产业园区。是一家驱动型大健康品类供应链服务型企业,业务涵盖药品、医疗器械和保健产品的批发、物流配送、零售与供应链增值服务。目前,武汉兵兵医药有限公司主营方向为:兵兵品牌系列产品全国控销,兵兵医药电商平台及构建兵兵医药大健康物流产业基地。
而“湖北兵兵药业(集团)有限公司”前身为“武汉兵兵药业有限公司(BINGBING PHARMA)”,现位于湖北省十堰市郧阳经济开发区兵兵路698号,于2006年成立,于2011年8月4日获取了吲哚美辛巴布膏生产批件(批件号:2011S00587), 于2017年11月28日获得高新技术企业证书(证书编号:GR201742001128)。 ?公司拥有专业主攻水凝胶领域的研究团队、完善的工业化生产厂房与设施、已通过GMP认证的凝胶贴膏生产线、健全的质量管理体系及分析检测能力,是一家专业药品生产企业。
展望未来,我们将不断聚焦凝胶战略优势,大力加强与健康行业有识之士多形式携手合作,为中国凝胶材料行业的蓬勃发展做出更大贡献!
公司“兵兵”牌系列亲水凝胶贴剂产品,总销量占据全国30%以上的市场份额,“兵兵”品牌为广东省著名商标,拥有“医用退热贴”等一批高新技术产品,形成了新材料、医药、医疗器械、化妆品、日化等系列一百多个产品品类。
公司为第一批***高新技术企业,连续承担和参与“十五”、“十二五”国家“863”计划项目、“十三五”国家科技支撑计划项目,获得广东省凝胶工程技术研究中心、珠海市重点企业技术中心、珠海市高分子凝胶材料及制品工程技术研究开发中心,为企业奠定中国凝胶产业龙头地位提供强有力的场地支撑。
目前公司拥有员工195人,大专以上科技人员74人,占公司总人数37.95%;研发人员24人,均大学本科以上学历,约占公司总人数的12.31%。公司以863课题组为班底,通过长期合作、资源整合、在本技术领域拥有一支包括“863”首席科学家、国家“万人计划”在内的庞大专家教授团队,团队中聚集了国内外生物医药材料和医疗技术领域中前沿研究人员。
公司总部面积 4.65万㎡,位于广东省珠海市,现有凝胶研究院1个子公司、1家控销平台武汉兵兵医药有限公司。
珠海国佳凝胶研究院有限公司成立于2009年,由珠海国佳、武汉大学在整合优势资源的基础上共同发起成立的以科技开发与技术创新服务于企业和社会的高科技服务型独立法人企业。研究院的设立,是武汉大学落实与广东省及珠海市《产学研合作框架协议》的具体工作之一,得到了武汉大学、珠海市委市政府的大力支持。
武汉兵兵医药有限公司是我公司和湖北兵兵药业(集团)有限公司联合控销平台,主营业务为兵兵品牌系列产品,以兵兵退热贴、吲哚美辛巴布膏为拳头产品进行全国市场控销。武汉兵兵医药有限公司成立于2015年,注册资金1000万元,现位于武汉生物医药汉阳医药产业园区。是一家驱动型大健康品类供应链服务型企业,业务涵盖药品、医疗器械和保健产品的批发、物流配送、零售与供应链增值服务。目前,武汉兵兵医药有限公司主营方向为:兵兵品牌系列产品全国控销,兵兵医药电商平台及构建兵兵医药大健康物流产业基地。
而“湖北兵兵药业(集团)有限公司”前身为“武汉兵兵药业有限公司(BINGBING PHARMA)”,现位于湖北省十堰市郧阳经济开发区兵兵路698号,于2006年成立,于2011年8月4日获取了吲哚美辛巴布膏生产批件(批件号:2011S00587), 于2017年11月28日获得高新技术企业证书(证书编号:GR201742001128)。 ?公司拥有专业主攻水凝胶领域的研究团队、完善的工业化生产厂房与设施、已通过GMP认证的凝胶贴膏生产线、健全的质量管理体系及分析检测能力,是一家专业药品生产企业。
展望未来,我们将不断聚焦凝胶战略优势,大力加强与健康行业有识之士多形式携手合作,为中国凝胶材料行业的蓬勃发展做出更大贡献!
联系方式
- Email:130760715@qq.com
- 公司地址:陶家岭5.5医药园