成都招聘

职位描述
1、负责项目临床试验前期调研；
2、负责项目管理，跟进具体临床试验实施过程及细节；
3、负责与研究中心的沟通与协调，负责与研究者保持密切沟通，确保临床试验按方案要求进行以并按要求对其进行监查；
4、负责研究中心资料文件夹的管理及质量控制，项目结束后按要求移交保存资料；
5、确保产品临床试验过程真实、合规以及符合监管要求；
6、参与撰写临床试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、研究者手册等临床试验资料；
7、参与制定产品临床试验实施计划；
8、参与相关法规及公开信息收集汇总及内部培训；
9、协助上级建立临床团队的工作系统和程序。

任职要求
1.生物、医药相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上体外诊断试剂注册临床工作经验，具有项目管理和组织管理经验；
3.熟悉医疗器械、体外诊断试剂产品注册相关法律法规
4.工作严谨细致、踏实认真，具备较强的责任心和进取精神；
5.具备良好的团队协作和沟通协调能力，能够承受一定的工作压力。

      慧渡医疗是一家专注于精准医疗的国际高科技集团公司，在美国硅谷和中国上海同步运营。团队成员来自于全球***的工业界和学术界，开发出第二代基于RNA和DNA联合检测的液态活检技术，应用于新药临床试验、癌症早筛和临床用药指导。日前与多家国际药企、医院、大学、政府和全球健康产业的相关机构开展全方位的战略和业务合作。
      在新药临床试验和医院临床科研方面，慧渡医疗推出ctRNA+ctDNA联合液态活检解决方案，成功实现对癌症患者的无创伤诊断、靶向用药指导、疗效动态监控和抗药性分子机制的分析。为加速新药临床试验，Predicine（慧渡医疗）推出了“精准临床试验的全球解决方案”。通过在美国硅谷和中国上海的CLIA和CAP国际标准实验室，提供一站式、全方位的生物标记物检测、生物信息学和数据解读的综合平台。目前慧渡医疗（Predicine）已经与28家国际知名药企（包括8家世界500强企业）开展基于生物标记物的精准新药临床试验，支持在中国-美国-欧洲-亚洲-澳洲同步进行的国际多中心新药临床试验。