成都招聘

1) 根据法规要求编写并及时提交注册申报资料，完成注册申报工作；

2) 按照临床试验流程开展临床试验，完成临床试验前准备、机构立项、伦理批件取得、临床试验、结项的工作，取得临床试验报告；

3) 主导项目的临床试验机构筛选；

4) 根据工作分配，编写国外注册资料，完成国外注册工作；

5) 编写并及时提交注册延期、变更资料，完成延期、变更工作；

6) 编写体系核查资料，确保体系工作通过核查；

7) 完成生产许可证的延续变更；

8) 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1.生物医学工程等理工科专业相关专业本科及以上学历，2年以上医疗器械注册、法规工作经验；

2.熟悉医疗器械产品注册流程及法规要求，了解NMPA、CE、FDA认证流程及法规要求者优先；

3.在医疗器械公司或医疗器械代理公司，有从事有源类医疗器械产品注册、法规等经验者优先；

4.英文流利沟通，无障碍交流；

5.具备良好的沟通及系统思维和学习能力、协调能力和团队合作精神。

       北京纳米维景科技有限公司（简称“纳米维景”），是全球全身医用多源静态CT的先行者。总部位于北京，并在北京、上海、沈阳三地设立研发和产品中心，并在成都投资建设了3万平米的生产基地，国家高新技术企业和中关村高新技术企业。目前拥有一支近200人的研发团队，其自研核心产品-医用静态CT已经进入临床试验阶段，很快就能面世销售。

公司优势： 1、优秀的团队：高管团队曾就职于GE\西门子\飞利浦\东软医疗\TCL医疗，创始团队曾在美国参与过静态CT设计。公司拥有深厚的研发创新实力，研发团队拥有十五年以上放射影像产品和核心部件开发经验，员工硕博比例占一半以上；
2、强劲的创新能力：公司成立不久就成功孵化具有研发生产CT关键部件—X射线管的公司“麦默真空”；高压发生器研发团队设计能力匹敌飞利浦、SPELLEMAN，自主开发了X射线光子流探测器，从核心部件到整机完全自主研发，产品技术拥有超高的技术壁垒和自主可控性；
3、硬核新技术：产品和技术在行业领域内关注度高，多次受到影像业内专家和学者的认可和称赞，获得了100多项知识产权，包括国家专利、软件著作权及集成电路布图设计等，是CT领域独树一帜的创新者，此外，公司自主研发的高精度X射线成像软件等可广泛应用于医疗等多领域；
4、雄厚的资本支持：公司技术和产品颇受腾讯资本、君联资本、高瓴资本、夏尔巴等资本机构青睐，先后吸引投资数亿元人民币，已经完成C轮融资；
5、已获荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、“未来医疗100强—中国创新器械榜”、2021届CMEF必看首秀品牌“人气撑腰王”等；
6、发展前景：自主研发的产品已进入临床试验阶段，所处行业也属于政策大力支持的领域，高速发展前景可期。

我们将提供： 1、不输外企的薪资：具有竞争力的基本薪酬、绩效奖金、项目奖金、优秀个人/团队奖、五险一金、商业保险；
2、灵活多样的福利：午餐补贴、交通补贴、通讯补贴、员工宿舍福利、节日福利、休闲餐点，年度体检；
3、花样不断的团建：聚餐、度假、拓展、娱乐；
4、轻松愉快的氛围：周末双休，加班自由，天然氧吧的园区环境；平等、轻松、人性化的管理，无天花板的晋升通道；
5、便利实惠的交通：步行6分钟可达地铁站，多路公交可选，车位租金非常亲民哦！