灌封技术员
健进制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都-郫都区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2. 负责起草药液过滤芯完整性检测SOP、灌装/压塞机SOP及灌封岗位操作SOP;
3. 按照灌封岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令,确保所灌封的中间产品符合质量要求;
4. 按文件规定从配料岗位领取药液并核对药液的批号、重量、外观及放行审核单等准确无误;
5. 灌封操作前严格检查洁净压缩空气/洁净氮气、压力等指标是否符合生产工艺要求,符合工艺指标后方可生产;
6. 及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录;
7. 正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对完整检监测仪、灌装机的正常运行及安全负责;
8. 配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作;
9. 完成上级领导安排的各项临时工作。
学历要求:大专或以上学历 所学专业:药学、化学、制药等相关或支持专业
工作经验:有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验,有GMP认证或FDA、cGMP经历者优先。
1. 掌握FDA有关灌封的相关知识;
2. 掌握GMP和cGMP知识;
3. 掌握了一些制药领域的专业知识和技能,能够独立或在指导下进行生产操作;
4. 熟悉生产线灌封设备的操作及清洁;
5. 工作积极主动;
6.具有一定的英语阅读能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
健进制药有限公司简介
健进制药成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰厚国际制药经验的专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。 公司总投资已超过一亿美元。
自创立之初,健进制药就坚定以成为“国际一流注射剂企业”为目标,始终保持极强的合规运营。2012年,健进制药成为国内***整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司;2013年,公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场, 成为***批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂,并从此持续快速扩大在美销售规模。2013年,全球研发中心投入使用,健进制药进一步集中领先优势,提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案, 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查,这也是国内***通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。2012年至今,健进制药已经连续5次顺利圆满通过美国FDA现场检查。
健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品,包括:抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物,涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域,掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。健进制药也为合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务,为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化,提供有力保障,并获得了来自国际主流市场药监机构和包括世界500强在内的合作伙伴的一致认可与支持。
健进制药团队中拥有中国科学院客座教授以及多位外籍专家、博士及海归技术专家,获得大学及以上学历者超过90%,具有美国FDA认证检查或欧盟质量授权人审计等经验的专业人员超过80%,健进有幸被FDA检查官誉为“中国乃至全球***的无菌制剂专业团队”。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命,健进制药将不懈努力,始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者,为生命健康倾注信心。
健进制药将为有志于振兴中国制药的同仁朋友提供:
完善的人才培养机制,与宽阔的职业发展通道;
具有竞争力优势的薪资,与年度薪资增长计划;
富有挑战的工作,与获得长期重大激励的机会;
有口皆碑的团队氛围,与一帮锐意进取的精英伙伴;
全面的福利体系:五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……
健进制药成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰厚国际制药经验的专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。 公司总投资已超过一亿美元。
自创立之初,健进制药就坚定以成为“国际一流注射剂企业”为目标,始终保持极强的合规运营。2012年,健进制药成为国内***整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司;2013年,公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场, 成为***批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂,并从此持续快速扩大在美销售规模。2013年,全球研发中心投入使用,健进制药进一步集中领先优势,提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案, 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查,这也是国内***通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。2012年至今,健进制药已经连续5次顺利圆满通过美国FDA现场检查。
健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品,包括:抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物,涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域,掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。健进制药也为合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务,为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化,提供有力保障,并获得了来自国际主流市场药监机构和包括世界500强在内的合作伙伴的一致认可与支持。
健进制药团队中拥有中国科学院客座教授以及多位外籍专家、博士及海归技术专家,获得大学及以上学历者超过90%,具有美国FDA认证检查或欧盟质量授权人审计等经验的专业人员超过80%,健进有幸被FDA检查官誉为“中国乃至全球***的无菌制剂专业团队”。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命,健进制药将不懈努力,始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者,为生命健康倾注信心。
健进制药将为有志于振兴中国制药的同仁朋友提供:
完善的人才培养机制,与宽阔的职业发展通道;
具有竞争力优势的薪资,与年度薪资增长计划;
富有挑战的工作,与获得长期重大激励的机会;
有口皆碑的团队氛围,与一帮锐意进取的精英伙伴;
全面的福利体系:五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……
联系方式
- Email:yguo@kindospharma.com
- 公司地址:地址:span成都市高新西区科新路8号附9号(高新综合保税区B区内)