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CMC项目管理

海创药业股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、协助领导进行项目管理,CRO、CDMO、供应商管理及合同沟通谈判,;

2、负责CMC项目核心文档的日常管理和维护工作,根据项目文档管理计划及SOP相关要求,对项目文档进行管理及QC工作;

3、负责CMC内部项目管理沟通、调配资源,确保项目进度如期推进。

任职要求:

1、硕士及以上学历,2年以上工作经验,其中1年以上的药学、合成、制剂或QA工作经验;

2、英文读写熟练,能熟练处理日常相关文件及邮件;

3、熟悉ICH,GMP等国内外相关法规;

4、具有较强的沟通能力和积极的态度,工作仔细,责任心强。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:CMC项目管理

公司介绍

海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业,在美国、澳大利亚等地设有分支机构。公司依托氘代和PROTAC等技术平台,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台”4大核心技术平台。公司已申请 PCT和中国发明专利170余项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权50余项,现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有10项在研产品。公司拥有一支具有丰富药物研究、开发经验的管理团队,核心成员多来自世界500强知名药企,其中包括***人才专家2位、多位四川省人才专家。
公司现有产品管线中,用于治疗去势抵抗性前列腺癌的HC-1119正在中国和全球开展两项III期临床试验;用于治疗高尿酸血症和痛风的HP501正在中国开展II期临床试验。
公司已获得复星医药、广发信德、吉林敖东、深投控、泰格医药、国药中金、建银国际等众多知名机构的投资,总额约14亿元人民币。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号A座4楼