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QA助理

北京纳米维景科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-9千/月
  • 职位类别:审核员

职位描述

1.负责公司质量管理体系文件、受控文件、外来文件等的审核、发布、整理和维护;

2.协助公司现有资质的维护以及新增资质的调研和申办;

3.负责公司职业健康、辐射安全管理等相关资质及人员的管理和对接工作;

4.协助公司内外部审核的准备和实施及后续的整改和验证,对过程中相关资料的收集和整理并编制相关报告;

5.负责ERP系统中质量中心端口相关操作;

6.负责与外地分、子公司之间的质量工作的沟通和配合;

7.领导安排的其他工作;


任职要求:

1.管理专业或理工科相关专业,专科及以上学历;

2.具有2年以上医疗行业或制造业相关的ISO13485、ISO9001等质量管理体系相关的工作经验,具有研发阶段的文件控管理工作经验;

3.具有辐射安全许可、生产资质等方面的操作经验,有ERP系统操作经验;

4.熟悉企业资质的申办要求及流程及文件管理的要点,了解ISO9001、ISO13485、GMP等相关法律、法规、标准等;

5.熟练使用办公软件,具有较强的文件编写能力和数据/信息的收集、统计归纳、分析能力;

具备良好的逻辑思维能力、沟通协调能力和团队合作精神。

职能类别:审核员

公司介绍

       北京纳米维景科技有限公司(简称“纳米维景”),是全球全身医用多源静态CT的先行者。总部位于北京,并在北京、上海、沈阳三地设立研发和产品中心,并在成都投资建设了3万平米的生产基地,国家高新技术企业和中关村高新技术企业。目前拥有一支近200人的研发团队,其自研核心产品-医用静态CT已经进入临床试验阶段,很快就能面世销售。

公司优势: 1、优秀的团队:高管团队曾就职于GE\西门子\飞利浦\东软医疗\TCL医疗,创始团队曾在美国参与过静态CT设计。公司拥有深厚的研发创新实力,研发团队拥有十五年以上放射影像产品和核心部件开发经验,员工硕博比例占一半以上;
2、强劲的创新能力:公司成立不久就成功孵化具有研发生产CT关键部件—X射线管的公司“麦默真空”;高压发生器研发团队设计能力匹敌飞利浦、SPELLEMAN,自主开发了X射线光子流探测器,从核心部件到整机完全自主研发,产品技术拥有超高的技术壁垒和自主可控性;
3、硬核新技术:产品和技术在行业领域内关注度高,多次受到影像业内专家和学者的认可和称赞,获得了100多项知识产权,包括国家专利、软件著作权及集成电路布图设计等,是CT领域独树一帜的创新者,此外,公司自主研发的高精度X射线成像软件等可广泛应用于医疗等多领域;
4、雄厚的资本支持:公司技术和产品颇受腾讯资本、君联资本、高瓴资本、夏尔巴等资本机构青睐,先后吸引投资数亿元人民币,已经完成C轮融资;
5、已获荣誉:国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、“未来医疗100强—中国创新器械榜”、2021届CMEF必看首秀品牌“人气撑腰王”等;
6、发展前景:自主研发的产品已进入临床试验阶段,所处行业也属于政策大力支持的领域,高速发展前景可期。

我们将提供: 1、不输外企的薪资:具有竞争力的基本薪酬、绩效奖金、项目奖金、优秀个人/团队奖、五险一金、商业保险;
2、灵活多样的福利:午餐补贴、交通补贴、通讯补贴、员工宿舍福利、节日福利、休闲餐点,年度体检;
3、花样不断的团建:聚餐、度假、拓展、娱乐;
4、轻松愉快的氛围:周末双休,加班自由,天然氧吧的园区环境;平等、轻松、人性化的管理,无天花板的晋升通道;
5、便利实惠的交通:步行6分钟可达地铁站,多路公交可选,车位租金非常亲民哦!

联系方式

  • 公司地址:北京市海淀区北清路68号院用友软件园西区一号楼一层 (邮编:100094)
  • 电话:13102636506