成都招聘

岗位职责：

1、负责药品研发质量研究相关工作；

2、对接CRO公司，审核和修订相关的质量研究方案，对质量研究报告的科学性和系统性进行审查，确保法规的符合性；

3、制定项目质量研究方案和进度表，带领组员负责分析方法的开发、优化与验证，保证合规性；对实验原始记录和台账的真实性及法规符合性负责等；同时解决项目中遇到的质量研究关键技术难题；

4、按公司技术要求起草研究相关的相关研究报告、申报资料；

5、负责所属项目的技术转移的跨部门沟通，确保技术转移按时顺利进行；

6、协助完成公司交办的其他任务。

任职要求：

1、药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业，本科及以上学历；

2、本科3年以上（硕士2年以上）药品质量标准研究工作经验，1年以上团队管理经验；

3、有完整的项目研发经历，熟悉申报资料的撰写和整理，能独立解决常见的技术问题；

4、熟悉常规检验分析仪器设备、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则；

5、熟悉药物研发法规，熟悉药品注册管理办法及相关法规。

金瑞基业成立于2009年5月，成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发，目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队，各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。