验证专员
四川禾亿制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都-蒲江县
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责
1. 负责起草、修订公司确认与验证操作规程等相关文件。
2. 参与URS的形成过程,并全程跟踪后续的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。
3. 参与厂房设施(含公用系统)、生产工艺、设备清洁等相关质量风险评估报告起草
4.参与设备、设施安装调试与设备设施等变更后、大修后以及定期再确认
5 按《确认与验证总计划》负责起草确认与验证方案、协调执行,收集数据并出具报告
6 负责组织和协助公司开展验证技术的培训
7 负责生产工艺、设备清洁方法等变更后以及定期再验证
8 负责根据确认与验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果
任职条件
1 药学、制药工程等相关专业,本科以上学历
2 熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
四川禾亿制药有限公司座落于蒲江县工业产业园区,是一家以滴眼液及口服常释剂生产为主的大型制药企业,总投资约9000万人民币,并已顺利通过GMP认证工作。公司的一期工程占地将近100亩,生产车间完全按照新版GMP无菌制剂车间的要求进行设计。
目前,公司的核心产品板蓝根滴眼液为全国独家医保乙类品种,已进入了多个省市基药目录。同时,我们还拥有3个自主专利的眼科产品,2条生产线及专业的销售团队,建立了相关专业的VIP专家群,销售网络已经覆盖全国31个省、市、自治区。
公司成立后始终秉承“诚信、和谐、务实”的企业精神,坚持“质量求生存,可见求发展”的企业理念执着奋斗着。目前公司处于建设阶段,广纳贤士,诚请有志者加盟,共创美好禾亿。
联系人:人力资源部
联系电话:028-69508158
公司邮箱:heyizhy@163.com
目前,公司的核心产品板蓝根滴眼液为全国独家医保乙类品种,已进入了多个省市基药目录。同时,我们还拥有3个自主专利的眼科产品,2条生产线及专业的销售团队,建立了相关专业的VIP专家群,销售网络已经覆盖全国31个省、市、自治区。
公司成立后始终秉承“诚信、和谐、务实”的企业精神,坚持“质量求生存,可见求发展”的企业理念执着奋斗着。目前公司处于建设阶段,广纳贤士,诚请有志者加盟,共创美好禾亿。
联系人:人力资源部
联系电话:028-69508158
公司邮箱:heyizhy@163.com
联系方式
- Email:heyizhy@163.com
- 公司地址:地址:span工业集中发展区
- 联系人:人力资源部