成都招聘

岗位职责：

1、负责按照公司相关放行审核文件的要求对试剂类产品出厂的放行审核，有权放行试剂类产品。

2、依据质量管理体系要求、国家医疗器械法律、法规和政策要求，参与质量体系建设工作，配合公司做好质量管理体系认证、审核等工作；同时组织对部门内质量管理体系进行优化、改进和贯彻执行。

3、安排和督导试剂物料、半成品、成品、环境检测的检验工作，确保检验符合经批准注册的要求和质量标准。

4、组织制定和批准检验操作规程及部门管理规章制度，并贯彻执行。

5、审核批准试剂产品的稳定性实验计划，确保按计划完成稳定性实验，监控已上市产品的质量。

6、参与技术文件、工艺文件、工艺验证的评审，确保完成确认和验证工作。

7、组织部门根据质量标准、图纸、文件等确定不合格品分级及处置方式，参与不合格品的原因分析及评审。

8、针对质量问题协同相关部门进行原因分析、制定改进措施，积极寻求解决方法并不断提高产品质量。

9、协助质量投诉、质量事故的处理，确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

10、负责质量检验数据的分析，分析产品质量的变动规律和发展趋势，寻求改进的方向。

任职要求：

1、具有大专及以上学历，生物、化学、医学、检验检疫等相关专业优先。

2、、熟悉IVD行业知识、质量管理、分子生物学知识、免疫分析知识、实验室管理、生产管理、设备管理；熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系要求，熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等医疗器械法律、法规知识或经过相关专业知识培训。

3、从事医药或医疗器械行业等相关行业6年以上或3年以上质量管理经验优先。

    成都博奥晶芯生物科技有限公司系博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心控股公司博奥晶典（北京）生物技术有限公司的产品生产基地。公司坐落于成都温江国际医学城，占地55亩，建筑面积约3万平米，包括22277.93m2的转化中心、4339.30m2的医学楼、3120.21m2的服务楼，景观绿化面积达28000 m2。
    成都博奥晶芯生物科技有限公司，依托集团、晶典（母公司）强大的科技研发力量和核心技术，定位于集团公司产业链产品制造环节，以集团公司自主研发的生物芯片、试剂耗材、仪器设备等医疗器械、生化产品，形成生物芯片和二代测序为核心的现代医学检验及影像设备、分子诊断试剂的规模化生产；按照市场、销售环节的需求，采取集中多元经营模式，组织产品的生产制造；通过流程、机制的优化创新，资源整合以及生物检测领域的核心技术，建立行业竞争优势，为销售价值链提供市场需要的产品；以产品生产制造为价值定位，实现集团公司的整体价值。
   2017年，公司按计划建设并完善院士（专家）工作站、科技成果转化等产业化项目，制定以技术、产业为核心的人才战略，从而有效建立公司战略型人才梯队。2017年7月，公司获得“RTisochipTM-A恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”、“十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒”等重点产品在内的10项国家医疗器械注册证，年产值约4000万元。
    2018年，公司不断加强生产投入和产能配套。近300 m2的2℃~8℃及-20℃冷库、500 m2 的PCR实验室完工验收并正式投入使用。2018年11月，公司获得“SlideWasher ? 24医用洗干仪”、“ MyEyeD-10白睛无影照相机”等6项Ι类、2项Π类国家医疗器械注册证。通过高效率的生产模式，以全面完成各项产品的转化量产为目标，年产值近5000万元。
    2019年，公司优化管理、提升效能。2019年7月，获得“核酸提取试剂”的Ι类医疗器械备案、“RTisochip-W恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”的Ш类国家医疗器械注册证。公司以产品质量为核心，建立科学有效的产品转化流程并实现规模化生产，年产值超过2亿元。
    2020年新冠疫情爆发之初，博奥迅速响应国家号召，由程京院士牵头，组织骨干力量投入到抗击疫情的战役中。2月22日，公司联合清华大学、四川大学华西医院共同开发的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准。这是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统，也是目前含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标（6项）核酸检测试剂盒。1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒，对疑似患者快速鉴别诊断、及时针对性治疗，大大减轻医院负担。同时，公司获得了成都市授予的新冠肺炎疫情防控“五一劳动奖状”。
    2月23日，博奥捐赠1.2万人份核酸检测芯片试剂盒连夜驰援武汉，用于华中科技大学附属协和医院、同济医院、火神山医院和湖北省人民医院的临床诊治，为全国疫情防控工作提供坚实后盾。
    未来3年内将逐步释放产能，力求成为我国西南最具规模、最具特色的生物芯片及医疗仪器与诊断试剂的产业基地。
    1、工作时间：周一至周五，8：30—17：30（午休1小时）；享受国家法定休假日。
    2、健康体检、五险一金，专业培训及完善的考核、晋升和加薪机制。
    3、差旅补助、交通补贴、通讯补贴、免费午餐，节日福利、合理事假等。
   地 点：四川省成都市温江区永宁镇八一路北段88号
   邮 箱：hrcd@capitalbiotech.com