成都招聘

工作职责:

1、负责公司质量体系的运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械相关法规/标准的要求并有效运行；

2、负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况；

3、负责组织公司内审及管理评审，以及外审的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外审的顺利通过；

4、负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；

5、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；

6、完成QMS定义的其他职责和上级指派的其他工作任务。

任职资格:

1、本科及以上学历，理工科(材料、机械、生物、医药、临床、电子、航天等)相关专业；

2、医疗器械质量相关工作1年及以上；

3、熟悉国内外质量体系法规、标准，如ISO13485，医疗器械生产质量管理规范，21 CFR Part 820，MDR等；

4、具有一定的英语读写能力和理解能力，以及具备良好的沟通能力。

上海纽脉医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的医谷PLUS。公司成立于2015年3月，主要从事心血管三类植入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。纽脉医疗本着“创新造福生命”的原则打造企业品牌和核心竞争力，致力于创新医疗器械的开发，公司成立至今已申请了160多项发明专利。目前公司正处于高速发展阶段，已建造完成符合国家要求的净化车间及配套产品所需的研发、生产和检测设备，同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。目前公司正努力开发心脏瓣膜及相关产品，并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白，更加有助于病人的治疗和康复，并极大地提高病人的生活质量。

NewMed Medical Co., Ltd. is a high-tech medical enterprise which was established in March 2015 and located in Shanghai Medical valley PLUS, Zhoupu Town, Pudong District, Shanghai. We dedicate our work to research, develop, manufacture and market advanced interventional artificial heart valve systems. Our company always adheres to the common beliefs of profession, safe and efficiency. We have excellent teams of researchers, engineers, quality assurers and marketers who are willing to climb the medical peak and write a new chapter in the interventional treatment of cardiac valve together with excellent experts in the field of cardiovascular medicine in China. NewMed takes “Innovation improve life” as a purpose. More innovative medical products will be developed to fulfill domestic products and technologies for the benefits of patients.