成都招聘

工作职责：

1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品设计开发过程中的过程确认，设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；

2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；

3、负责产品风险管理，组织/参与实施产品风险管理；

4、负责产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出，组织落实阶段评审的进行；

5、协助完成产品质量相关的审核工作； 

6、上级指派的其他工作任务。

  

任职资格：

1. 生物医学及相关理工或机械专业，本科及以上学历；

2. 熟悉机械制图、数理统计学相关知识，熟练运用质量管理知识和工具；

3. 具备良好的沟通能力，一定的抗压能力，良好的团队协作能力，以及一定文件编写能力；

4. 具有医疗行业相关工作经验，熟悉设计开发控制流程、GMP或ISO13485，优先考虑。

  

上海纽脉医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的医谷PLUS。公司成立于2015年3月，主要从事心血管三类植入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。纽脉医疗本着“创新造福生命”的原则打造企业品牌和核心竞争力，致力于创新医疗器械的开发，公司成立至今已申请了160多项发明专利。目前公司正处于高速发展阶段，已建造完成符合国家要求的净化车间及配套产品所需的研发、生产和检测设备，同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。目前公司正努力开发心脏瓣膜及相关产品，并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白，更加有助于病人的治疗和康复，并极大地提高病人的生活质量。

NewMed Medical Co., Ltd. is a high-tech medical enterprise which was established in March 2015 and located in Shanghai Medical valley PLUS, Zhoupu Town, Pudong District, Shanghai. We dedicate our work to research, develop, manufacture and market advanced interventional artificial heart valve systems. Our company always adheres to the common beliefs of profession, safe and efficiency. We have excellent teams of researchers, engineers, quality assurers and marketers who are willing to climb the medical peak and write a new chapter in the interventional treatment of cardiac valve together with excellent experts in the field of cardiovascular medicine in China. NewMed takes “Innovation improve life” as a purpose. More innovative medical products will be developed to fulfill domestic products and technologies for the benefits of patients.