医疗器械生产质量主管
成都睿合医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都-双流区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1. 负责公司医疗器械产品研发、实验、试产、量产等环节的质量提升及注册认证工作;
2. 负责医疗器械产品注册、注册证变更和到期延续注册工作,包括收集整理技术资料、撰写和申报注册文件、准备送检样品和材料等;
3. 跟进产品注册进度,与检验所、药监局、审评中心、CRO公司等保持良好有效沟通,解决产品注册过程中的发补、临床试验方案等问题,确保注册申请得以顺利批准;
4. 负责医疗器械产品标准及国内外相关行业标准的收集,熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准,掌握医疗器械法律法规发布及修订动态,给出评估影响及对策措施;
5. 配合编写项目技术报告,技术资料。
任 职 资 格 :
1.本科及以上学历。生物医学药学、医疗电子设备仪器及在医疗器械应用相关专业;
2.有电子技术学科基础知识,实验技能扎实,有成功的电子类医疗器械注册经验者优先;
3.具有独立工作和抗压能力,有优秀的解决问题及应急预案管理能力者优先;
4.良好的口头语言表达能力和书面表达能力;
5.有良好团队协作精神者优先;
薪酬福利:
1.福利保障:成都高新区五险一金,年底双薪,绩效奖金,带薪年假,健康体检等。
2. 培训培养:新员工训练营,技术工程导师,量身定制人才发展通道,专业技术培养等。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
成都睿合医药科技有限公司诚聘
联系方式
- 公司地址:地址:span永安镇生物城中二段18号成都天府国际生物城d2栋11层睿合医药