医学经理
成都金瑞基业生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、负责临床试验项目方案、研究者手册等核心试验文件撰写,协助分析统计数据,撰写临床试验报告和研究结论,并促进相关方案有效实施;
2、协助建立健全临床试验方案和临床研究相关的操作规程和标准并有效实施;
3、负责协助数据管理审核临床研究项目统计分析报告和总结报告,以及药物安全警戒系统(PV)及医学监查方面的相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对报告终稿进行技术把关;
4、在医学/科学事务,临床研究运营,药物警戒和数据管理等多项职能工作中,主动提供医学专业支持,提高临床试验质量;
5、对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持;对于研究中受试者的合格性进行医学评估;
6、审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性;准确性评估(严重性,预期性,已知性,关联性)、不良事件(严重和非严重)和不良药物反应(严重和非严重)等。
任职要求:
1、医学相关专业,本科及以上学历;
2、有5年以上相关工作经验;
3、具备治疗领域专业知识的掌握和研究能力;
4、具备参与和组织临床试验、新产品研究的能力;
5、具备有效地利用和拓展专家网络的能力;
6、具备新产品临床研究资料整理与撰写能力。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
金瑞基业成立于2009年5月,成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发,目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队,各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京