成都招聘

岗位职责：

1、负责部门临床试验管理体系文件，建立及完善SOP；根据SOP要求，定期对部门文件进行审核，跟踪国家药监部门颁布的相关法规及指导原则，时更新和撰写相关SOP文件；

2、负责临床试验项目的质量控制，对临床试验进行稽查，及时提交稽查报告，汇总稽查问题；跟进稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；提供纠正和预防措施，确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行。

3、组织临床试验相关的部门人员进行SOP培训，准备培训材料，审核培训记录并归档。

4、负责对临床试验所有文件记录的审核，负责临床资料归档管理。

5、参与医学部门质量管理文件的制定及培训。

任职要求：

1、医学相关专业，本科及以上学历；

2、有5年以上相关工作经验；

3、较好的管理和协调能力；

4、熟悉药物临床研究的有关法律法规；

5、有临床试验全程QA/QC经验者佳。

金瑞基业成立于2009年5月，成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发，目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队，各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。