研发QA主管
成都威斯克生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:成都-武侯区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司新药和生物药研发的临床前药效学、毒理学、非临床药物安全性评价等相关资料的查询,整理,汇报及讨论工作;
2、负责药理毒理试验结果的评估;负责IND资料中药理毒理部分的撰写、整理工作,配合注册人员完成新药申报工作;
3、执行质量管理体系,落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求;
4、负责相关事务的对内、对外沟通协调,及时处理相关事务;
5、具有GLP认证相关的业务素质和GLP实验室管理工作经历,从事药物安评工作5年以上工作经验,熟悉GLP、SFDA和FDA药物报批等有关法规政策;能够独立设计、指导、操作一般毒理、免疫原性试验,并书写报告;
6、负责IND药理毒理部分申报资料的撰写、整合,配合注册人员完成新药申报工作;
7、按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务;
任职要求:
1、硕士及以上学历,药理学、医学、药学等相关专业;
2、5年以上相关经验,有GLP实验室工作经验者优先;
3、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则,有药物安全性评价、药效学、毒理学评价试验工作经历或背景者优先;
4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
5、掌握药理学研究所需的理论知识和相关动物实验操作技能;
6、具备良好的英语听说读写能力,能够熟练查阅国外文献,书写英文报告;
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
成都威斯克生物医药有限公司由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室魏于全院士领导的科学家团队和四川华西健康科技有限公司于2020年7月发起成立,四川发展新兴产业投资有限公司、上海医药集团股份有限公司和成都生物城股权投资有限公司等参与投资,主要致力新型冠状病毒疫苗、流感病毒疫苗、肿瘤疫苗和细胞治疗等20余个产品的研发和产业化。新型冠状疫苗产品已经完成临床二期试验,安全性和有效性良好。公司位于成都国际生物城,占地50余亩,正在建设的新冠重组蛋白疫苗生产车间以及研发中心(一期工程)面积约20000平方米,总投资约3亿元,年产能力达到1亿剂。
联系方式
- 公司地址:地址:span天府国际生物城