成都招聘

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系建立和维护；

2、负责策划、实施公司内部质量管理体系审核；

3、组织实施公司质量管理体系相关改进项目；

4、组织宣贯公司质量管理体系相关法规和标准要求；

5、负责质量体系运行合规性监督和控制；

6、负责公司医疗器械产品的注册；

7、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

8、负责了解更新质量体系相关的国家政策及法规的更新，医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

9、负责质量体系和产品注册资料及原始记录的归档及整理；

10、有产品出口工作经验的可以优先考虑。

任职要求：

1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；

2、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识，熟悉CFDA法规及相关注册流程，对医疗器械质量管理规范有一定的了解；

3、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；

4、二年以上质量体系管理工作经验，有医疗器械注册工作经验，有独立完成过二、三类医疗器械产品注册者可优先考虑。

上班时间：8:30-12:00,13:30-18:00，周末双休

    长沙迈迪克智能科技有限公司（迈迪克IMADEK）成立于2016年，公司位于长沙经济技术开发区，办公面积1500㎡，生产厂房面积近6000㎡，是一家集研发、生产、销售、售后服务于一体的***高新技术企业。
    迈迪克（IMADEK）一直专注于生命科学领域自动化，汇聚了全国***型人才，研发人员占比35%，核心团队拥有23年医学和15年自动化从业经验，拥有知识产权近百项，发明专利45项。公司秉承“科技创新，品质立企”的发展理念，致力于医疗器械设备安全化、标准化、信息化和效率化，且在国内多个省份已经建立起行业内专家联合研发小组。
    在IVD领域，迈迪克（IMADEK）为分子、血筛、酶免、质谱等各场景提供设备、耗材整体解决方案。目前，除了分子核酸和血筛，其中前处理和流水线产品在免疫/ 质谱/分子病理等各个领域都有广泛应用，居于国内领先水平。