成都招聘

1.     负责供应商评估，审计和管理工作；

2.    负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪，协助评估产品是否受到事件的影响；

3.     对CAPA进行管理和追踪，持续提高质量体系；

4.     管理和追踪实验室OOS调查，协助评估产品是否受到事件的影响；

5.     管理变更控制程序和追踪变更控制的实施；

6.     管理风险评估及追踪后续措施的实施；

7.     定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施；

8.     定期召开管理评审及追踪后续措施的实施；

9.     定期组织内部审计并追踪后续措施的实施；

10.  协助进行外部审计资料准备及审计回复；

11.  完成偏差、调查、变更、CAPA、风险评估等月度和/或季度报告。

12.  处理产品投诉、召回、不良反应报告处理等活动；

13.   根据国内外法规对公司现状进行调整，以确保GMP符合性；

14.   起草、修订岗位相关SOP；

岗位要求：

1. 本科及以上学历；

2. 专业：药学及相关专业 ；

3. 工作经验：至少3年药厂工作经验. 

4. 良好的CGMP专业知识；

5.了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南； 

6. 流利的中英文表达能力及良好的文字功底。             

健进制药有限公司简介
健进制药成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰厚国际制药经验的专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。 公司总投资已超过一亿美元。
自创立之初，健进制药就坚定以成为“国际一流注射剂企业”为目标，始终保持极强的合规运营。2012年，健进制药成为国内***整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司；2013年，公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场， 成为***批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂，并从此持续快速扩大在美销售规模。2013年，全球研发中心投入使用，健进制药进一步集中领先优势，提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案， 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查，这也是国内***通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。2012年至今，健进制药已经连续5次顺利圆满通过美国FDA现场检查。
健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品，包括：抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物，涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域，掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。健进制药也为合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务，为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化，提供有力保障，并获得了来自国际主流市场药监机构和包括世界500强在内的合作伙伴的一致认可与支持。
健进制药团队中拥有中国科学院客座教授以及多位外籍专家、博士及海归技术专家，获得大学及以上学历者超过90%，具有美国FDA认证检查或欧盟质量授权人审计等经验的专业人员超过80%，健进有幸被FDA检查官誉为“中国乃至全球***的无菌制剂专业团队”。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命，健进制药将不懈努力，始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者，为生命健康倾注信心。

健进制药将为有志于振兴中国制药的同仁朋友提供：
完善的人才培养机制，与宽阔的职业发展通道；
具有竞争力优势的薪资，与年度薪资增长计划；
富有挑战的工作，与获得长期重大激励的机会；
有口皆碑的团队氛围，与一帮锐意进取的精英伙伴；
全面的福利体系：五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……