成都招聘

岗位职责：

1、公司质量管理体系的建设、培训及组织实施、监控及评估改进；

2、QA工作管理；

3、建立药学研究相关部门和层级的质量目标；

4、药物研发物料供应商评估管理和中试放行；

5、药物研发过程数据完整性监控；

6、组织研发全过程审计及问题跟踪处理；

7、审核药物研发实验方案报告；

8、药物研发阶段性评审会的组织；

9、产品转移移交资料的审核。

10、熟悉GMP等相关规范

任职要求：

1、本科及以上学历，药学相关专业, 5年以上工作经验，从事过研发QA者优先；

2、了解药品研发流程，精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种；

3、熟悉国内、FDA、ICH相关法规及指导原则等；

4、掌握风险管理、审计等基本技能；

5、科学严谨，具备良好沟通协调及分析能力。

   平和安康成立于2004年12月，努力践行“提升标准、改善品质”的企业宗旨十几年。其云南曲靖的医药销售公司通过了新版药品GSP认证，可复制的基层医院药品销售模式经过实践与检验已经定型并总结成文字标准，这个药品销售模式将是平和安康今后能够良好稳健发展的核心竞争力。其四川成都实验室具备化学原料药、注射剂、普通口服固体制剂一致性评价的研发能力，研发设备包括公斤级的合成车间（可进行零下120度的实验）、气相、质谱、液相、ICP、制备液相、冻干机等等，每年可进行10个左右的针剂仿制项目或涉及重大工艺变更的补充申请研究，原料仿制每年能完成2-3个，若干普通口服制剂的一致性评价研究。取得过若干生产批件及国家发明专利的授权；也累积了维生素C注射液、地塞米松注射液等近二十个小水针的生产工艺改进和质量提升研究；可即刻向国家局仿制申报硼替佐米、呋塞米、酚磺乙胺、维生素K1等化学原料药。