成都 [切换城市] 成都招聘成都生物/制药/医疗器械招聘成都医疗器械生产/质量管理招聘

品质中级工程师

上海微创心通医疗科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、 协助品质负责人完成公司质量管理整体策划、质量体系策略确认。

2、 协助品质负责人完成公司质量体系的建立、贯彻、维护和改进并监控体系有效运行。

3、 协助品质负责人完成ISO13485等外部审核的协调,推动审核问题的整改与跟踪,确保发现项的及时关闭,确保公司顺利通过各种外部质量审核。

4、 协助品质负责人根据ISO13485等标准,组织内部审核等工作,并推进发现的问题的整改。

5、 协助品质负责人完成检验室管理、产品测试方法和过程检验等建立与持续改进。

6、 负责产品性能评价、验证以及产品风险管理。

7、 负责NC的处理(包括体系NC及产品NC)。

8、 支持QC相关工作,如:环境监测、工艺用水检测、原材料/半成品/成品检测。

9、 负责完成上级指派的其他任务。

公司介绍

上海微创心通医疗科技有限公司(Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.)(以下简称“微创 心通”)于2015年成立于上海张江高科技园区,是上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下的控股子公司之一。
微创?心通是一家专注于心脏瓣膜领域高端介入医疗器械研发、制造、销售及相关技术咨询服务的高科技医疗器械公司。公司自主研发的VitaFlow?经导管主动脉瓣膜系统已通过国家药品监督管理局的审批获批上市,该产品是由中国科学院院士、著名心脏病学专家葛均波院士组织实施,复旦大学附属中山医院作为组长单位,联合全国十一家医院共同完成的临床试验,2年随访结果与业界同类产品相比,具有很强的竞争力。同时,公司的VitaFlow?二代可回收经导管主动脉瓣膜系统也已开始开展国内及欧洲的临床试验。
微创?心通拥有由医学、临床、机械、材料等各界专业人才组成的研发运营团队以及国内外知名专家学者顾问。同时,公司已完成多轮融资,引入战略投资人:华兴资本、中金资本、华泰证券等,有力地促进公司业务发展、提高市场竞争力。
微创?心通秉承着专注、创新、全球化的理念,以挽救患者生命和改善患者生存质量为先,为患者提供创新性的瓣膜疾病整体解决方案,同时以全球化的视野统筹运营,为医生和患者提供国际一流品质的产品。

联系方式

  • 公司地址:第一人民医院