质量部QC(理化检验)
成都金星健康药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都-金牛区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3.5-4.9千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位要求:
1、参与制定和修订物料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程,参与制定取样和留样制度;
2、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质,及时完成各项检验任务,依照有关质量标准和检验规程进行取样、检验、留样,及时记录(并整理记录),并出具检验报告书和登记检验台账,并对检验结果负责;
3、负责检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、检定菌等管理;负责实验室化学试剂、易燃易爆及其它危险试剂、剧毒试剂的管理;
4、配合监测洁净区的尘粒数和微生物数,以及各种公用系统的质量监测;
5、严格认真执行GMP文件,完成留样考察工作,发现问题立即报告QC主任或质量部经理;
6、参与原料、中间产品及成品的质量稳定性评价,为确定原料的贮存期、药品有效期提供数据;
7、对报送药检所的新产品临床用或生产用质量标准(草案)和产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案进行复核;
8、配合其他部门完成新产品、新工艺、新材料的考察工作,对能否投入生产提出意见;
9、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、中专及以上学历,药学或相关专业;
2、具有从事药品检验或生产质量管理2年以上工作经验;
3、参加过检验相关专业技术的系统学习或培训;
4、有能力对质量检验中的实际问题作出正确判断和处理。
公司介绍
本公司是由重庆莱美药业股份有限公司和德国沙奴姆-凯贝克股份有限公司合资成立的药品生产企业,本公司主要开发、生产免疫制剂(草分枝杆菌F.U.36注射剂),畅销全国。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市金牛区金科南路68号