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质量部QC(理化检验)

成都金星健康药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都-金牛区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3.5-4.9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位要求:

1、参与制定和修订物料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程,参与制定取样和留样制度;

2、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质,及时完成各项检验任务,依照有关质量标准和检验规程进行取样、检验、留样,及时记录(并整理记录),并出具检验报告书和登记检验台账,并对检验结果负责;

3、负责检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、检定菌等管理;负责实验室化学试剂、易燃易爆及其它危险试剂、剧毒试剂的管理;

4、配合监测洁净区的尘粒数和微生物数,以及各种公用系统的质量监测;

5、严格认真执行GMP文件,完成留样考察工作,发现问题立即报告QC主任或质量部经理;

6、参与原料、中间产品及成品的质量稳定性评价,为确定原料的贮存期、药品有效期提供数据;

7、对报送药检所的新产品临床用或生产用质量标准(草案)和产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案进行复核;

8、配合其他部门完成新产品、新工艺、新材料的考察工作,对能否投入生产提出意见;

9、领导安排的其他工作。

任职资格:

1、中专及以上学历,药学或相关专业;

2、具有从事药品检验或生产质量管理2年以上工作经验;

3、参加过检验相关专业技术的系统学习或培训;

4、有能力对质量检验中的实际问题作出正确判断和处理。


职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QC检验质量理化

公司介绍

本公司是由重庆莱美药业股份有限公司和德国沙奴姆-凯贝克股份有限公司合资成立的药品生产企业,本公司主要开发、生产免疫制剂(草分枝杆菌F.U.36注射剂),畅销全国。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市金牛区金科南路68号