成都招聘

岗位职责：

1.负责稽查相关SOP的撰写及内容更新，并组织培训；

2.对临床试验项目进行稽查，包括研究机构、公司内部文件及其他相关合作单文，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作；

3.制定稽查计划并组织实施，对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告，同时负责对项目团队及相关人员进行培训；

4.稽查完成后跟踪解决情况；对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；

5.保存、更新和管理稽查相关文件；

6.参与临床试验体系的完善及实施过程的监督工作；

7.参与临床部日常工作文档管理，信息管理和安全管理的系统性稽查；

8.完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1.医学或药学相关专业全日制本科及以上学历；

2.有临床试验稽查工作经验或3年以上监查员工作经验；

3.熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规；

4.有肿瘤药物项目相关工作经验者优先；

5.能适应短期出差；

6.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧；

7.为人正直，细致有责任心，具备较高的逻辑思维能力、组织协调能力及良好的文字撰写能力。

海创药业有限公司是国家高新技术企业，总部坐落于中国成都，在美国、澳大利亚等地设有分支机构，面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台，开发具有广阔市场潜力的重大新药品种，目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中，HC-1119（治疗去势抵抗性前列腺癌新药）已经启动全球多中心临床III期试验；HP501（治疗痛风和高尿酸血症新药）已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》，正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队，并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。