成都招聘

岗位职责：

1、负责数据管理团队招聘/培训/职业发展规划和绩效考核，建立并维持高效、高产能的数据管理团队；

2、撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等，确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准；

3、确保数据管理工作符合GCP，相应法规及客户/希麦迪SOPs的要 求；

4、管理和监督团队的日常工作，协调项目的资源分配，对可交付成果进行风险管理。确保所有交付成果按时按质交付；

5、为团队提供技术支持和培训；

6、参与并负责内/外部稽查，对稽查的发现及时采取恰当的措施；

7、维持积极/协作/结果导向的工作环境，建立伙伴关系和团队合作精神；

8、担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人，安排项目人员，评估团队成员的绩效。

任职要求：

1、有5年以上独立工作的临床数据管理经验；

2、熟悉掌握数据管理各个环节的技术点，能指导团队或与供应商合作完成DM全流程的业务；

3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规。

海创药业有限公司是国家高新技术企业，总部坐落于中国成都，在美国、澳大利亚等地设有分支机构，面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台，开发具有广阔市场潜力的重大新药品种，目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中，HC-1119（治疗去势抵抗性前列腺癌新药）已经启动全球多中心临床III期试验；HP501（治疗痛风和高尿酸血症新药）已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》，正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队，并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。