质量分析研究员
成都施贝康生物医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
1、在指导下协助进行起始原料、中间体和成品的质量标准方法开发和方法学验证;
2、在指导下进行起始原料、中间体和产品的质量标准研究相关研究方案撰写;
3、在指导下负责研究过程中涉及的工艺研究样品及小试、中试样品检测工作,确保检测及时,结果真实,准确。
3、协助撰写研究总结和申报资料;
4、负责上级主管临时交代的其他工作。
任职要求: 1、大专及以上学历,药学相关专业优先,1年以上药品质量标准检验工作经验,具有仿制药或创新药研发经验者优先; 2、了解药品研发流程和相关技术研究指导原则,能在指导下开展相关研究工作,能熟练操作常规检验分析仪器设备(液相、气相等); 3、工作责任心强,细致严谨,富有团队协作精神。
公司介绍
成都施贝康生物医药科技有限公司,成立于2015年,注册资金1000万元,是一家集药品研发、销售于一体,且立足中国,面向全球,专注于全球临床急需的创新药物和改良型创新药物研发的新型医药公司。
成都施贝康生物医药科技有限公司依托四川迦信药业有限公司和成都华贝康医药有限公司强大的药品代理和终端销售能力,并引入国内资深的结构设计、成药性筛选及临床相关技术高端顾问,通过上市许可人制度,采用国际先进的开放式创新医药研发模式——VIC模式(VC+IP+CRO),以“轻资产、掌控核心专利、强强联合、全球优势资源整合”的创新药研发功能性战略思路,并自主开发了一套强大的内部研究质量监管体系(QC/QA),以确保我们的新药研究符合国际***标准。
我们拥有一支高效、职业和充满活力的优秀团队,博士及硕士以上学历人员占公司总人数的70%以上,拥有国家新药审评专家顾问2名,因此在新药研发方向及关键技术把控上具有强大的项目管理能力。
目前研发产品管线包括有治疗耐药后的胃肠道间质瘤、晚期系统性肥大细胞增多症、多发性硬化病、罕见耐药真菌、脑卒中等疾病的多个临床急需的创新药物及改良型创新药处于临床前不同研究阶段,其中我公司经过多年技术攻关,自主创新研发的一项化药一类新药已获得国家食品药品监督管理局药品临床受理,预计2019年9月获得临床批件;其余创新药项目也在陆续准备临床申报程序。
我们秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观,坚持以临床需求为导向,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进研究质量监管体系国际化,重点专注于临床急需创新药和改良型创新药物的研发;致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
成都施贝康生物医药科技有限公司依托四川迦信药业有限公司和成都华贝康医药有限公司强大的药品代理和终端销售能力,并引入国内资深的结构设计、成药性筛选及临床相关技术高端顾问,通过上市许可人制度,采用国际先进的开放式创新医药研发模式——VIC模式(VC+IP+CRO),以“轻资产、掌控核心专利、强强联合、全球优势资源整合”的创新药研发功能性战略思路,并自主开发了一套强大的内部研究质量监管体系(QC/QA),以确保我们的新药研究符合国际***标准。
我们拥有一支高效、职业和充满活力的优秀团队,博士及硕士以上学历人员占公司总人数的70%以上,拥有国家新药审评专家顾问2名,因此在新药研发方向及关键技术把控上具有强大的项目管理能力。
目前研发产品管线包括有治疗耐药后的胃肠道间质瘤、晚期系统性肥大细胞增多症、多发性硬化病、罕见耐药真菌、脑卒中等疾病的多个临床急需的创新药物及改良型创新药处于临床前不同研究阶段,其中我公司经过多年技术攻关,自主创新研发的一项化药一类新药已获得国家食品药品监督管理局药品临床受理,预计2019年9月获得临床批件;其余创新药项目也在陆续准备临床申报程序。
我们秉承“施予众生、倍佑安康”的价值观,坚持以临床需求为导向,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进研究质量监管体系国际化,重点专注于临床急需创新药和改良型创新药物的研发;致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
联系方式
- 公司地址:地址:span西芯大道17号