研发QA
成都欧林生物科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1 配合建立研发项目质量管理体系,起草和审核质量体系的相关文件并监督执行,负责药品研制过程的合规性和质量保证;
2 负责研制过程的质量管理,包括数据管理、文件管理、记录管理和设备管理,偏差管理、变更控制和风险控制与评估等质量要求
3 负责日常研制现场的质量管理,对研发现场进行督查并监督整改,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等;
4 审核研发数据真实性、完整性和可追溯性,对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见;
5 审核项目技术转移文件,参与技术转移风险评估,审核技术转移方案和技术转移报告的审核;
6 负责项目文件系统管理、包括文件和原始记录本的发放、归档、借阅等管理;
7 负责项目的研制现场预核查;
8 参与培训工作,协助完成项目负责人交办的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,生化、药学、药物分析等相关专业;有QA工作经验或者项目申报经验者优先;
2、有1年以上研发实验室工作经验,熟悉新药研发流程,熟悉药品法规和药品研发相关指导原则
3、具有良好的文件撰写能力和良好的沟通能力;工作积极主动、做事认真、原则性强。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
成都欧林生物科技股份有限公司创建于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售聚焦于创新产品的国家高新技术企业。厂区占地面积79亩,规划建筑面积为77000平方米,已建成建筑面积为39000平方米。
本公司秉承“强化过程管理,致力持续改进,追求***品质”的经营理念,以成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商为发展宗旨。在药品生产车间建设和管理方面,公司在符合我国2010版GMP基础上,参照欧美发达国家标准建设和管理,为公司产品进入国际市场打下坚实基础。在产品开发方面,公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略。公司目前形成了2个上市销售产品、数个产品处于临床试验阶段,另有多个产品作为研发储备的阶梯型产品开发格局。
本公司秉承“强化过程管理,致力持续改进,追求***品质”的经营理念,以成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商为发展宗旨。在药品生产车间建设和管理方面,公司在符合我国2010版GMP基础上,参照欧美发达国家标准建设和管理,为公司产品进入国际市场打下坚实基础。在产品开发方面,公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略。公司目前形成了2个上市销售产品、数个产品处于临床试验阶段,另有多个产品作为研发储备的阶梯型产品开发格局。
联系方式
- 公司地址:地址:span高新西区天欣路99号