验证经理-总部质量监管中心G02579
四川科伦药业股份有限公司-新都基地
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都-新都区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-30万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1.负责和组织对国内外验证相关技术指南的学习和解读;
2.指导基地设计验证策略和计划;
3.指导基地验证方案的设计和实施;
4.组织和协助基地开展验证技术的培训;
5.负责基地验证模块负责人的资质确认和工作评定;
6.协助基地处理和解决验证中发现的问题和偏差;
7.负责收集和评估基地验证管理情况及问题;
8.负责制定和实施验证模块优化项目。
任职资格:
1. 药学、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历;
2. 愿意在药品制造领域发展自己的职业生涯;
3. 具有大型药品生产企业验证管理或生产管理3年及以上工作经验;
4. 熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南要求;
5. 普通话标准,沟通能力强,有亲和力、态度积极乐观;
6. 做事踏实勤恳,为人正直诚恳,具有良好的团队精神;
7. 具备基本的英语听说读写能力(大学英语四级及以上)
8. 熟练运用Office、minitab等办公、统计软件。
工作地点:成都市新都区
公司介绍
科伦药业新都基地(以下简称“四川科伦”)是科伦集团最早建立的生产基地,年产10亿瓶/袋,是全国规模较大的大容量注射剂生产基地。厂址位于成都市新都区工业大道东段520号,占地总面积:181516平方米,其中在建项目占地73321.85平方米。目前建筑面积90060.35平方米(不包括在建项目),东扩新建49542.22平方米。目前有生产线(12车间)15条,东扩将新增生产线15条。四川科伦主要生产注射剂,具有66个品种(175个品规),181个批准文号,常年生产品种41个,主要剂型:大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂。职工人数3000余人。2013年新都基地营业收入超过30亿元,比2012年增长了14.09%,上交税收2.7亿元,已连续多年成为新都区纳税大户。
新都基地15条生产线全部率先通过了国家新版GMP认证。 软袋和塑瓶包装输液是输液这个高端行业的发展方向,科伦早已开始着手产业升级,目前新都基地除2条玻瓶线生产高端脂肪乳产品和治疗性品种外,其余12条均为软袋线和可立袋线,其市场前景和创造利润价值均优于传统的玻瓶产品,技改升级促进了高端产业的发展。
我公司投资1.31亿元修建的高架立体仓库已于2012年6月底投入运行,可容纳200万件药品,是全亚洲医药行业规模大的自动化立体仓库。通过WMS仓储管理、WCS设备管理等系统,实现了出入库的机械化和自动化,将物流人员从400人减少到不到200人,大大降低了物流成本。实现了管理的信息化和自动化。
实施人才培养战略:一方面是从外部引进高端人才,夯实研发力量,建立一支高素质、高创新力的队伍。另一方面是通过内部实施“长板凳”计划、实践“二一二”人性化管理模式,“双向培养制度”,为公司发展培养和输送更多的人才,以人才促进企业的创新和发展,持续进行产业升级,实现产业倍增。新都基地努力实现员工的本土化,其中新都籍员工占36%,经调查有95%以上的异地员工愿意在新都购房,扎根科伦落户新都。
2013年新都基地启动的“高端软包装生产线、出口线”项目,即东扩项目,拟投资约6.98亿元,占地面积106亩,年生产软袋大输液5.83亿瓶/袋,预计销售收入25亿元,上缴税收2亿元。并为社会提供更多的就业岗位。
新都基地15条生产线全部率先通过了国家新版GMP认证。 软袋和塑瓶包装输液是输液这个高端行业的发展方向,科伦早已开始着手产业升级,目前新都基地除2条玻瓶线生产高端脂肪乳产品和治疗性品种外,其余12条均为软袋线和可立袋线,其市场前景和创造利润价值均优于传统的玻瓶产品,技改升级促进了高端产业的发展。
我公司投资1.31亿元修建的高架立体仓库已于2012年6月底投入运行,可容纳200万件药品,是全亚洲医药行业规模大的自动化立体仓库。通过WMS仓储管理、WCS设备管理等系统,实现了出入库的机械化和自动化,将物流人员从400人减少到不到200人,大大降低了物流成本。实现了管理的信息化和自动化。
实施人才培养战略:一方面是从外部引进高端人才,夯实研发力量,建立一支高素质、高创新力的队伍。另一方面是通过内部实施“长板凳”计划、实践“二一二”人性化管理模式,“双向培养制度”,为公司发展培养和输送更多的人才,以人才促进企业的创新和发展,持续进行产业升级,实现产业倍增。新都基地努力实现员工的本土化,其中新都籍员工占36%,经调查有95%以上的异地员工愿意在新都购房,扎根科伦落户新都。
2013年新都基地启动的“高端软包装生产线、出口线”项目,即东扩项目,拟投资约6.98亿元,占地面积106亩,年生产软袋大输液5.83亿瓶/袋,预计销售收入25亿元,上缴税收2亿元。并为社会提供更多的就业岗位。
联系方式
- 公司地址:地址:span新都区工业大道东段520号