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临床CTA(北京)

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

岗位职责:

1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作,并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF,确保文件的完整性和回收的及时性;

2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作;

3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格,协助CRA进行机构立项,伦理资料的准备工作;

4、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。


任职要求:

1、 专科以上学历;

2、一年及以上相关经验优先,熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;

3、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度;

4、有较强的自我驱动力及可培养潜力。

职能类别:临床数据分析员

公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼