临床CTA(北京)
成都海创药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
岗位职责:
1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作,并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF,确保文件的完整性和回收的及时性;
2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作;
3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格,协助CRA进行机构立项,伦理资料的准备工作;
4、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。
任职要求:
1、 专科以上学历;
2、一年及以上相关经验优先,熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
3、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度;
4、有较强的自我驱动力及可培养潜力。
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼