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质量体系工程师/质量体系专员

四川普博大健康科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:成都-武侯区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、维护质量体系的运行。

2、审核内部质量管理体系文件,维护、升版质量体系文件。

3、监察、纠正、维护各部门对质量管理体系的执行。

4、跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核。

5、负责不良事件监测、不符合整改跟进。 完成上级领导安排的其它工作。

任职要求:

1、大专及以上学历,专业不限。

2、三年以上医疗器械体系建设相关经验,.具备13485内审员/GMP资格证书优先考虑。

3、熟悉医疗器械经营,生产,日常监督管理条例。

4、沟通能力,统筹能力优秀。

5、熟悉各部门流程建设,规范建设。

公司介绍

2020年10月,四川普博大健康科技有限公司在武侯区设立,系深圳市普博科技有限公司控股公司,项目一期拟计划2020年11月-2025年11月过渡期入驻华西健康谷(成都市武侯区星狮路818号1栋3单元1层103号)。届时将会承接三大主体功能即医疗器械销售中心(普博西南区域全系产品销售中心)+国际医学培训中心(拟计划引进协和医学院,成立西南培训中心)+大健康金融中心,一个附属功能即主要落证设备组装生产中心,并将会陆续注册二类、三类医疗器械证,涉及监护仪、掌上超声、注射泵、输液泵、呼吸机、麻醉剂等主营产品。
项目二期,计划生产基地建设,拟计划投资2亿元,建设花园式工厂,用于45000m2的花园式工厂建设,内新增呼吸机生产车间、麻醉机生产车间、彩超生产车间、监护仪生产车间、介入产品净化车间等医疗器械制造生产车间,形成可年产30000台呼吸器、3000台麻醉机、 30000台掌式超声等医疗器械及耗材的生产能力。
项目三期,计划中日国际康体中心建设,计划投资20亿元,建设体检中心、肿瘤筛查中心、康养中心,建筑面积18,935 平方米。项目建成后可通过主动前瞻性的健康管理,在可治愈阶段发现健康风险并干预疾病,享受到全球顶尖医疗一站式解决方案的保障和专业用心的本地服务,助力癌症肿瘤患者有质量的生存。同期我们会引进医创谷项目,即创新型孵化器。"众"是主体,"创"是内容,"空间"是载体。后金融危机时代全球产业格局演变,新兴产业作为经济新增长点被各界寄予厚望,医疗、生物技术产业更是全球投资界和多国决策层看中的重点领域。成都凭借传统科技创新集群和商业环境优势正着力加大建设医谷,四川普博以人力优势及上下游全产线配套优势吸引国内相关产业及创客的加入,共同打造医创孵化器板块。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市武侯区武兴二路17号力德时代10栋B座301