IVD质量管理经理
成都福际生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1 坚持“质量***”的原则,贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及《规范》的要求;
2 具体负责并维护质量管理体系的正常运行;
3 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
4 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
5 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
6 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
7 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
8 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9 组织验证、校准相关设施设备;
10 组织医疗器械不良事件的收集与报告;
11 负责医疗器械召回的管理;
12 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
13 组织或者协助开展质量管理培训;
14 其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
职位要求:
1、分子生物学、化学、生物化学、基因工程、医学检验、基础医学等相关专业,本科以上学历;
2、对于IVD行业有深刻了解,对各项前沿技术、平台、方法学有深入研究;
3、有2年以上的IVD企业的质量管理体系工作经历;
4、优秀的团队协作能力,良好的职业操守和沟通能力;
5、极强的执行能力,在指定时间内完成高质量的工作任务。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
成都福际生物技术有限公司主要创始人、技术顾问为哈佛、耶鲁大学等国际名校的知名学者,在国内拥有一支由多名博士、硕士组成的研发梯队,具有多项自主研发的先进技术。团队有1名美国科学院院士、2名四川省***专家、3名成都人才计划专家。2015年,福际生物精准医疗创业团队入选四川省***创业团队。
福际生物下属科研试剂事业部、分子诊断事业部、福际非编码RNA研究中心、福际健康管理中心等4个事业部。
科研试剂事业部致力于为广大科研、生产技术研究人员提供高质量的分子生物学、细胞生物学实验室产品。现已上市销售的所有福际品牌试剂盒均为自主研发。
分子诊断事业部以Direct PCR技术为基础,从事各种创新诊断技术产品的研发、生产和销售。
福际非编码RNA研究中心专门提供长非编码RNA(lncRNA)技术服务。
2017年,福际生物利用多年从事医疗级基因检测产品开发的技术积累和成果,开发了消费级基因检测产品和服务,成立了“福际健康管理中心(Foregene Health Management Center)”目的在于开发出惠及大众的基因检测产品,致力于肩负起“探微知著,预约健康未来”的使命,帮助人们实现精准健康管理。
欢迎有志于中国生命科学事业的您加入我们的团队!
福际生物下属科研试剂事业部、分子诊断事业部、福际非编码RNA研究中心、福际健康管理中心等4个事业部。
科研试剂事业部致力于为广大科研、生产技术研究人员提供高质量的分子生物学、细胞生物学实验室产品。现已上市销售的所有福际品牌试剂盒均为自主研发。
分子诊断事业部以Direct PCR技术为基础,从事各种创新诊断技术产品的研发、生产和销售。
福际非编码RNA研究中心专门提供长非编码RNA(lncRNA)技术服务。
2017年,福际生物利用多年从事医疗级基因检测产品开发的技术积累和成果,开发了消费级基因检测产品和服务,成立了“福际健康管理中心(Foregene Health Management Center)”目的在于开发出惠及大众的基因检测产品,致力于肩负起“探微知著,预约健康未来”的使命,帮助人们实现精准健康管理。
欢迎有志于中国生命科学事业的您加入我们的团队!
联系方式
- Email:penghj@foregene.com
- 公司地址:地址:span四川省成都市温江区永宁镇八一路北段18号三医创新中心A区D2栋