成都招聘

岗位职责：

1. 负责或参与生物蛋白类药物的分析方法开发，验证\确认或方法转移，包括 ELISA, UPLC, HPLC, UV，CGE等方法；
2. 负责生物蛋白类药物的原液、在制品、成品的放行测试；
3. 负责起草分析方法验证\确认\转移方案和报告，负责分析方法SOP的起草、审核工作；
4. 参与符合中国和美国GMP要求的生物实验室的建立和设备、仪器选型申购等工作；
5. 负责生物实验室分析仪器的操作SOP的起草、审核工作；
6. 支持生物药生产和临床申报工作中的部分文件起草和回顾；
7. 作为项目技术核心成员，培训培养后备分析技术人才；
8. 参加国外出差学习和技术交流。

任职要求：

1. 生物学、细胞生物学或分析化学等相关专业毕业，大学本科及以上学历；

2. 两年以上分析方法学研究或3年以上精密仪器分析工作经验，有生物制品药物分析经验的优先；

3. 熟悉药品质量相关技术研究指导原则，精通至少一种分析测试技能，如HPLC，CGE、UV、生物活性测定等,有生物药物分析经验优先；

4. 负责或参与过分析方法验证、转移工作的优先；

5. 具有良好的专业英文阅读能力和基本英语交流能力。

  

  

健进制药有限公司简介
健进制药成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰厚国际制药经验的专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。 公司总投资已超过一亿美元。
自创立之初，健进制药就坚定以成为“国际一流注射剂企业”为目标，始终保持极强的合规运营。2012年，健进制药成为国内***整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司；2013年，公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场， 成为***批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂，并从此持续快速扩大在美销售规模。2013年，全球研发中心投入使用，健进制药进一步集中领先优势，提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案， 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查，这也是国内***通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。2012年至今，健进制药已经连续5次顺利圆满通过美国FDA现场检查。
健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品，包括：抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物，涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域，掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。健进制药也为合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务，为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化，提供有力保障，并获得了来自国际主流市场药监机构和包括世界500强在内的合作伙伴的一致认可与支持。
健进制药团队中拥有中国科学院客座教授以及多位外籍专家、博士及海归技术专家，获得大学及以上学历者超过90%，具有美国FDA认证检查或欧盟质量授权人审计等经验的专业人员超过80%，健进有幸被FDA检查官誉为“中国乃至全球***的无菌制剂专业团队”。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命，健进制药将不懈努力，始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者，为生命健康倾注信心。

健进制药将为有志于振兴中国制药的同仁朋友提供：
完善的人才培养机制，与宽阔的职业发展通道；
具有竞争力优势的薪资，与年度薪资增长计划；
富有挑战的工作，与获得长期重大激励的机会；
有口皆碑的团队氛围，与一帮锐意进取的精英伙伴；
全面的福利体系：五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……